丽科舒(阿昔洛韦乳膏)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

丽科舒

【通用名称】

阿昔洛韦乳膏

【英文名称】

Aciclovirointment

【主要成份】

阿昔洛韦

【性状及剂型】

本品为白色乳膏。

【适应症】

除巨细胞病毒感染以外，阿昔洛韦可以作为大多数疱疹属病毒感染的首选用药，尤其是单纯疱疹感染;本品的临床主要适应症包括:1.单纯疱疹病毒感染引起的各种疾病，包括:(1)口唇或生殖器单纯疱疹感染;(2)单纯疱疹感染性角膜炎;(3)疱疹性湿疹和疱疹性多形性红斑;(4)单纯疱疹性脑炎;(5)其它情形的单疱病毒感染.如单泡性视网膜炎，移植或免疫力功能低下者的轻症单疱病毒感染。2.水痘一带状疱疹病毒感染。3.扁平疣、寻常疣、尖锐湿疣，传染性软疣、跖疣等病毒性皮肤病。4.慢性乙型肝炎。5.免疫功能低下或器官移植患者的辅助用药或联合用药。6.儿科常用病毒性感染疾病.如由敏感病毒引起的病毒性呼吸道感染、病毒性肺炎、病毒性胃肠炎等。

【规格】

0.3g:10g

【用法用量】

局部外用。取适量本品涂患处，成人与小儿均为白天每2小时1次，一日4～6次，共7日。

【不良反应】

不良反应轻微，偶见胃肠道反应.皮疹.头痛.轻度肝、肾功能异常等，发生率低于5%.静滴时个别病人可能有手足麻木.震颤，全身倦怠等，可视情减量或中止给药并予以适当处理。

【禁忌】

对本品过敏者禁用.孕妇.哺乳妇禁用或慎用。

【注意事项】

1.注射剂仅用于静脉滴注，宜用适当平衡液(可选用生理盐水，5%葡萄糖液，林格氏液或乳酸林格氏液)充分溶解后缓滴(<1DOml/h).并避免漏(渗)液;两次用药应间隔8小时或以上。 2.儿童及肾功能异常者慎用并应适当减量.详见使用说明书。 3.用药应尽可能提早，以确保更好的治疗效果。 4.皮肤外用时偶有轻度发红.痒感.但很快消失.不影响治疗。 5.合用丙磺舒等可延长血浆半衰期及提高血浓，有此情形时应注意。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

儿童必须在成人监护下使用。

【老人用药】

老人应在专业医师指导下服用。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品属合成的鸟嘌呤核苷衍生物，在人体内能被敏感病毒诱生的特异性胸苷激酶单磷酸化，继由细胞内磷酸化激酶催化为三磷酸酯，后者能以竞争性的方式抑制病毒的DNA多聚酶，或可同时掺入病毒的DNA链中.从而达到抑制病毒DNA合成及阻止其DNA链延伸的双重抗病毒作用.单磷酸化是本品活化及产生抗病毒作用的关键环节。大多数的疱疹属病毒均可诱生催化本品单磷酸化的特异性胸苷激酶，但正常宿主细胞的该酶则基本无此作用.因而本品很少影响正常宿主细胞的DNA复制功能，其抗病毒作用表现出很高的选择性。抗病毒谱上.本品对单纯疱疹病毒-Ⅰ，Ⅱ型及水痘一带状疱疹病毒的作用最强.其次为E一B病毒，人类乳头瘤病毒和人类疱疹病毒-Ⅵ型等，本品对巨细胞病毒和乙肝病毒的作用相对较弱，但体外研究及临床应用仍有较多肯定报道。

【药代动力学】

根据给药途径和方法的不同，本品的体内过程各有差异。静脉给药的血浓大致呈线性上升直至达坪值.口服生物利用度介于15～30%;治疗皮肤感染时的表皮用药可透至基底层，但未见全身吸收现象;眼科局部用药时约50%可透入房水。吸收的药物在体内分布很广，可透过血脑屏障，穿过胎盘或在羊水和乳汁中浓集;药物的血浆蛋白结合率在9～33%之间，随血药浓度而变动；约7～14%的药物代谢为9-羧甲氧甲基鸟嘌呤.剩余大多以原形随尿排出;正常成人的血浆半衰期约为2～3小时.肾功能损伤或合用丙磺舒等可延缓清除，血液透析约可除去60%左右的药物;婴儿的清除能力稍差，血浆半衰期约5小时。以上详见表1:表1.阿昔洛韦药代动力学指标观测指标用法及用量观测结果吸收过程Cmax静脉输注随静注剂量大致呈线性变动Tmax口服1.5～2.5小时Css静注，2.5～15.0mg/kg，q8h6.7～20.6mg/L(婴儿相似)口服，200mg/次，q4h0.52～0.56mg/L口服，400mg/次，q4h0.79～1.22mg/L口服1～2天生物利用度口服15～30%表皮吸收5%软膏，q6～q4h×5～7天未见全身吸收现象3%眼膏，q5h房水药浓达1.7mg/L分布范围分布容积/48L(22.5～101L)/1.73m2血浆蛋白结合率静注，血药浓度0.4～5.1mg/L9～33%，随血药浓度变动排泄过程成人血浆半衰期0.5～15.0mg/kg，静注2～3小时婴儿血浆半衰期同上2.5～5.0小时，随剂量变动经肾排除量静脉注射约占给药量的45～79%总体清除率同上成人：5.5～30.2，平均15.6L/h/1.73m2婴儿：3.5-10.1L/h/1.73m2肾清除率同上约为总清除率的75-80%说明:(1)Cmax最大血药浓度，tmax到达Cmax时间，Css稳态血药浓度。(2)体内分布中，静脉给药.肾组织浓度约10倍血药浓度，肺、肝、心约1.3倍血药浓度;脑脊髓约0.25～0.7倍血药浓度;脑脊液中约0.5倍血药浓度;口服给药，唾液、眼泪约0.3～0.18血药浓度;房水约0.3～0.5倍血药浓度，脐血中约0.6～0.9倍母体血药浓度.乳汁、羊水中药浓约3倍以上母血药浓;带疱疱疹液中药浓与全血药浓相同;(3)资料源于Drugs47(1):153;1994

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

铝管，每支10g，每盒1支。

【有效期】

24个月。

【批准文号】

国药准字H42022723

【是否医保】

医保

【生产企业】

湖北科益药业股份有限公司