亚邦爱普森(普卢利沙星分散片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

亚邦爱普森

【通用名称】

普卢利沙星分散片

【英文名称】

PrulifloxacinDispersibleTablets

【主要成份】

普卢利沙星

【性状及剂型】

本品为淡黄色片。

【适应症】

适用于表面皮肤感染、深皮感染、急性上呼吸道感染、肺炎、胆管炎和肠炎感染等。

【规格】

100mg（以活性成分计）。

【用法用量】

每日口服200mg，每日2次。

【不良反应】

一般为胃肠道反应如腹痛，痢疾，呕吐等。

【禁忌】

1)有严重肾障碍的患者[因高的血中浓度持续,所以要降低服用量或限制服用间隔] 2)癫痫等痉挛性疾病或者有过这些病例的患者

【注意事项】

对肾功能损伤者，则随其肾功能损伤程度，其血药浓度也随之升高，半衰期也相应延长。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女服用的安全性还没有确定，哺乳期妇女服用时要其终止哺乳。

【儿童用药】

因为对于低体重出生儿、新生儿、受乳儿、幼儿和小孩的安全性还没有确立，所以不要服用。

【老人用药】

在高龄者服用本品后，半衰期延长。

【药物相互作用】

若与铝制剂同时服用，则影响本品的吸收。如果在服用本品1～2小时后，再服用铝制剂，则不影响药物的吸收。与丙磺舒同时应用，本品的半衰期延长至10小时。与茶碱合用，则血中的茶碱浓度会增加。

【药理毒理】

本品对革兰阳性菌以及革兰阴性菌有广谱抗菌，特别表现出对绿脓杆菌、肠杆菌等革兰氏阴性菌较强的抗菌力。本品的抗菌力与诺氟沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、环丙沙星、托舒沙星、氟罗沙星、司帕沙星等比较，其体外试验显示同等优越或超过。特别是对肠内菌群中MIC90（μg/ml）分别为大肠杆菌（0.1）、分开枸橼酸杆菌（0.1）、产气肠杆菌（0.2）、奇异变形杆菌（≤0.05）、普通变形杆菌（≤0.05）、摩根变形杆菌（0.39）的抗菌力为最强。而对绿脓杆菌的MIC90为0.39μg/ml，远超过上述其它沙星类的抗菌力。

【药代动力学】

吸收：本品由小肠上部吸收，在门静脉血和肝脏中侧链脱离而转变为NM394。健康成人空腹一次口服本品100、200和400mg后，其在血中具有活性的NM394浓度，则随剂量的增加而增加。在口服后吸收迅速，达峰时间为0.7～1.3小时。半衰期较长，达8小时。每天剂量300mg，分2次口服，连续服用7天无蓄积作用。其间分别在第4天和第7天测血药浓度，结果两者的血药浓度几乎相同。分布：本品在体液中的浓度几乎接近血浓度峰值，尤其在胆汁中的浓度高达40～50μg/ml，而在组织中的浓度为血药浓度的数倍。排泄：本品在尿中的排泄率为40%，在粪便中的排泄率，NM394为53%，NM441为4.2%。

【贮藏】

密闭、室温保存。

【包装】

6片/板/盒×10盒。

【有效期】

暂定二年。

【批准文号】

国药准字H20080634

【是否医保】

非医保

【生产企业】

江苏亚邦爱普森药业有限公司