典沙(甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

典沙

【通用名称】

甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液

【英文名称】

PefloxacinMesylateandGlucoseInjection

【性状及剂型】

本品为几乎无色至微黄绿色的澄明液体。

【适应症】

由培氟沙星敏感菌所致的各种感染：尿路感染；呼吸道感染；耳、鼻、喉感染；妇科、生殖系统感染；腹部和肝、胆系统感染；骨和关节感染；皮肤感染；败血症和心内膜炎；脑膜炎。

【规格】

100ml:甲磺酸培氟沙星0.4g(以培氟沙星计)与葡萄糖5g

【用法用量】

静脉缓慢滴注，时间不少于60分钟，成人常用量一次0.4g，每12小时一次。患黄疸的病人，每天用药一次；患腹水的病人，每36小时用药一次；患有黄痘和腹水的病人，每48小时用药一次，或遵医嘱。

【禁忌】

对本品或其他喹诺酮类药物过敏者，十八岁以下患者、孕妇及哺乳期妇女和6-磷酸葡萄糖脱氢酶不足者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

因该类药物分泌至乳汁中，其浓度可接近血药浓度，又可透过血胎盘屏障，故孕妇及哺乳期妇女禁用本品。若哺乳期妇女必须应用该类药物时应停止哺乳。

【老人用药】

老年患者常有肾功能减退，本药主要经肾排出，需减量应用。

【药物过量】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

甲磺酸培氟沙星为喹诺酮类抗菌药，作用机理为抑制细菌DNA螺旋酶，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。具有广谱抗菌作用，对肠杆菌种细菌如大肠杆菌、克雷白菌属、变形杆菌属、志贺菌属、伤寒沙门菌属等以及流感杆菌、奈瑟菌属等具有强大抗菌活性，对金黄色葡莓球菌和绿脓杆菌亦具一定抗菌作用。本品对肺炎球菌、各组链球菌和肠球菌仅具轻度作用。

【药代动力学】

据资料介绍，本品0.4g静脉滴注后，血药浓度为5.3mg/L，与人体血浆蛋白结合率为20-30%，半衰期较长，约10-13小时，体内分布广泛，在支气管、肺、肝、肾、肌肉、前列腺等组织和胆汁、胸、腹腔液中均能迭有效浓度。此外尚可通过炎症脑膜进入脑脊液中，脑脊液中浓度约为血药浓度的60%左右。本品主要在肝内进行代谢，主要代谢产物为N-去甲基物和N-氧化代谢物，其中，N-去甲基物同培氟沙星具有同样的体外抗菌作用。本品及其代谢物主要经肾排泄，约占给药剂量的58.9%。

【贮藏】

遮光，密闭(10-30℃)保存。

【包装】

药用玻璃输液瓶装，丁基胶塞，每瓶装100ml。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准WS1-(X-128)-2005Z

【批准文号】

国药准字H20010474

【是否医保】

非医保