辅舒良(丙酸氟替卡松鼻喷雾剂)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

辅舒良

【通用名称】

丙酸氟替卡松鼻喷雾剂

【英文名称】

FLIXONASE(FluticasonePropionateNasalSpray)

【主要成份】

药液浓度为0.05%，相当于每喷含丙酸氟替卡松50微克辅料为：葡萄糖、微晶纤维素和羧甲基纤维素钠、苯乙醇、苯扎氯铵，吐温80、稀盐酸、纯水。

【性状及剂型】

本品为白色混悬液。

【适应症】

本品用于预防和治疗季节性过敏性鼻炎（包括枯草热）和常年性过敏性鼻炎。

【规格】

50ug*120喷

【用法用量】

仅用于鼻腔吸入。 1.用于预防和治疗成人和儿童(12岁及以上)的季节性过敏性鼻炎和常年性鼻炎：每日1次，每个鼻孔各喷，以早晨用药为好，某些患者需每日2次，每个鼻孔各2喷。当症状得到控制时，维持剂量为每日1次，每个鼻孔1喷。如果症状复发，可相应增加剂量。应采用能够使症状得到有效控制的最小剂量。每日最大剂为每个鼻孔不超过4喷。 2.老年患者：用量同成年患者。 3.4-11岁儿童：每日1次，每个鼻孔各1喷。 4.某些患者需每日2次，每个鼻孔各1喷，每日最大剂量为每个鼻孔不超过2喷。必须规律地用药才能获得最大疗效。

【不良反应】

经鼻应用皮质激素后曾有发生鼻中隔穿孔的报道，但极为罕见，通常见于曾作过鼻手术的病人。与其他鼻部吸入剂一样，本品可引起鼻、喉部干燥、刺激、令人不愉快的味道和气味，鼻衄和头痛曾见诸报道。与其他鼻喷雾剂一样，可能会发生对全身的作用，特别是当在大剂量且长期使用时。过敏反应，包括皮疹，面部或舌部水肿曾有报道。罕有过敏性/过敏性样反应和支气管痉挛的报道。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

用前轻轻摇动。在30oC以下存放。鼻腔感染应予恰当治疗，但这并非是应用本药的禁忌症。应用本药数天后才能产生最大疗效。存在肾上腺功能受损的情况时，若由全身应用皮质激素治疗转为丙酸氟替卡松水溶性鼻喷雾剂则必须特别谨慎小心。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.孕期：尚无充分证据表明人在怀孕期应用此药是否安全。给怀孕的动物使用皮质激素可造成胚胎的畸形，包括腭裂和宫内生长发育迟缓。这种作用发生于人类的可能性很小。但应注意，只有在大剂量全身应用皮质类激素时才会对动物的胎仔产生作用，而直接经鼻给药时皮质激素的全身暴露量很低。但正如其他药物一样，怀孕期间使用本品时需权衡其益处和可能的危险性。 2.哺乳期：丙酸氟替卡松是否分泌到哺乳动物的乳汁中尚无研究。但对灵长类经鼻给药在血浆中未测到药物，因此不可能在乳汁中检测到。当给哺乳期母亲使用丙酸氟替卡松时，应权衡药物益处及对母亲和婴儿的潜在危险。

【儿童用药】

遵医嘱。

【老人用药】

遵医嘱。

【药物相互作用】

1、应避免本品与利托那韦合用。 2、如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

目前尚无短期或长期过量应用丙酸氟替卡松的资料。健康志愿者经鼻使用2mg丙酸氟替卡松，每日2次，疗程7天，未曾发现影响下丘脑－垂体－肾上腺轴的功能。长期口腔吸入或口服高剂量的皮质激素可抑制下丘脑－垂体－肾上腺轴。

【药理毒理】

本品为糖皮质激素类药物，具有强效的局部抗炎与抗过敏作用。

【药代动力学】

经鼻给药剂量高达1mg时丙酸氟替卡松的血浆浓度仍很低，接近0.05ng/ml的定量分析限。口服丙酸氟替卡松后87-100%的剂量经粪便排泄，其中75%是原型药物。口服46mg后，64%以原型排泄，产生一无活性的主要代谢产物。静脉给药后快速从血浆中清除，提示广泛的肝摄取。根据有限的资料，已确定血浆消除半衰期为3小时，表观分布容积大于三倍体重，提示广泛的组织分布和快速清除。

【贮藏】

室温密闭保存。

【包装】

50ug*120喷/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

进口药品注册标准JX20100068。

【批准文号】

注册证号H20091100

【是否医保】

医保