滨纷(盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

滨纷

【通用名称】

盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液

【英文名称】

DobutamineHydrochlorideandGlucoseInjection

【主要成份】

盐酸多巴酚丁胺

【性状及剂型】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

本品可以增强心肌的收缩力，增加心输出量，适用于因器质性心脏病或心脏外科手术等引起的心力衰竭和休克等的短期支持治疗。

【规格】

100ml：盐酸多巴酚丁胺（以多巴酚丁胺计）0.1g与葡萄糖5g

【用法用量】

静脉输注，须采用输液泵控制给药速度，建议使用数字式计量输液装置，以便按mL/小时或滴／分钟控制输注速度。给药的速度及治疗持续时间应按病人的反应来调整，即根据心率、血压、尿量以及是否出现异位搏动等情况来决定，如有可能，应监测中心静脉压、肺楔嵌压和心排血量。用药前应先纠正血容量。药液的浓度随用量和病人所需液体量而定。应从较低的给药速度开始，并可在数分钟内间断给药。一般给药速度为2.5~10μg/kg体重/分，偶有病例低至0.5μg／kg体重／分的速度即能引起反应。在罕有的情况下，剂量需高至40μg／kg体重／分。应注意勿突然停止用药，应逐渐减量。不同体重患者使用本品的给药速度(ml／hr)关系见下表：

【不良反应】

1、增加心率、血压和异位心律在许多患者中可出现血压增加10～20mmHg、心率增加5～15次／min。大约有5％的成年患者在输注过程中出现室性早搏。这些不良反应与剂量有关。2、低血压在用多巴酚丁胺治疗时，偶有血压突然降低现象，减慢给药速度或停止输注可使血压迅速回复至基线值。在极少数情况下，由于血压回复不会立即达到，因此，人为干预是必要的。3、静脉输注的局部反应有报告显示，静脉输注偶有静脉炎发生，输注时不慎泄漏会引起局部炎症。4、各种不常见的副作用在成年患者中约有1%~3%发生以下副作用，包括恶心、头痛、心绞痛、非特异性胸痛和呼吸急促。多巴酚丁胺和其他儿茶酚胺类一样可以降低血清中的钾浓度，罕见低血钾症。

【禁忌】

1．特发性肥厚性主动脉瓣下狭窄的患者。 2．对盐酸多巴酚丁胺过敏的患者。 3．本品为含有葡萄糖的溶液，有谷物或谷物制品过敏史的患者禁用。

【注意事项】

一、警告：1、增加心率或血压盐酸多巴酚丁胺5％葡萄糖注射液可能使心率或血压明显增加，尤其是收缩压。文献报道，在临床研究中，大约有10％的成人患者心率增加30次／分钟或更多，大约有7.5％的成人患者收缩压增加50mmHg或更多，通常可通过减少剂量加以解决。因为多巴酚丁胺可促进房室传导，伴有心房颤动的患者可导致室性心动过速，高血压患者病情加重。心房纤颤患者伴有心室率过快时，在使用盐酸多巴酚丁胺5％葡萄糖注射液前应先给予洋地黄类药物。2、促心律失常活性盐酸多巴酚丁胺5％葡萄糖注射液可诱导或加剧室性异位心律，但很少出现室性心动过速。3、过敏性已报告与给予多巴酚丁胺有关的过敏反应症状有：偶有皮疹、发烧、嗜酸性粒细胞增多及支气管痉挛。盐酸多巴酚丁胺5％葡萄糖注射液含有亚硫酸氢钠，对某些敏感性人员可引起过敏性反应，出现包括过敏症状，致命性的或稍轻的严重哮喘发作。在普通人群中对亚硫酸盐过敏者的比例尚不清楚，也许很低。哮喘患者通常更易对亚硫酸盐过敏。4、含有葡萄糖的溶液不应与血液使用同一输液装置，否则会导致假性溶血或红细胞凝集现象。5、静脉给予溶液治疗可引起液体过剩而导致血清电解质浓度稀释、水分过多、充血状态或肺水肿。危险的稀释状态与输入的电解质浓度成反比。由于溶质超负荷而引起充血状态伴有外周水肿、肺水肿的危险性与输入的电解质浓度成正比。6、过量的给予不含钾的溶液可能导致严重的低钾血症。二、一般注意事项1、给予盐酸多巴酚丁胺5％葡萄糖注射液期间，与给予其它肾上腺素能药物一样，应监测心电图、血压。此外，必要时还应对心排血量，肺动脉楔压进行监测。2、用多巴酚丁胺治疗前若血容量不足须先加以纠正。3、动物研究显示，如果患者最近接受了β受体阻滞剂，多巴酚丁胺可能无效。这种情况下，患者的外周血管阻力可能增加。4、使用盐酸多巴酚丁胺5％葡萄糖注射液不能改善如严重的主动脉瓣狭窄这类明显的机械性梗阻现象。5、含有葡萄糖的溶液应慎用于已知的处于亚临床或明显的糖尿病患者。6、在溶液出现浑浊或密封不严时禁止使用。7、通过输液泵设备控制给药，应在溶液使用完毕之前或进入气泡前停止泵的运行。三、出现急性心肌梗死后的患者用药出现急性心肌梗死后使用多巴酚丁胺的安全性的临床经验尚不够充分。任何增加心肌收缩力和增加心率的药物都可能通过加剧缺血而增加梗塞面积。但多巴酚丁胺是否也会产生同样的情况，目前还不清楚。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品对孕妇及哺乳期妇女的安全性尚未确立。

【药理毒理】

参见详细说明

【药代动力学】

盐酸多巴酚丁胺口服无效，静脉注入后1~2分钟内起效，如缓慢滴注可延长到10分钟，一般静注后10分钟作用达到高峰；表观分布容积为0.2L/kg，清除率为244L/h，体内消除半衰期约为2分钟；本品在肝脏代谢为无活性的3-O-甲基多巴酚丁胺的结合物，代谢物主要经肾脏排出。

【贮藏】

遮光，密闭，于8~25℃保存。

【包装】

玻璃瓶。

【有效期】

暂定二年。