辅舒良(丙酸氟替卡松鼻喷雾剂)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

辅舒良

【通用名称】

丙酸氟替卡松鼻喷雾剂

【英文名称】

Flixonase(FluticasonePropionateNasalSpray)

【主要成份】

丙酸氟替卡松

【性状及剂型】

本品为白色混悬液。

【适应症】

预防和治疗季节性过敏性鼻炎（包括枯草热）和常年性过敏性鼻炎。

【规格】

50μgx120喷

【用法用量】

成人和12岁以上儿童：每日1次，每个鼻孔各2喷，以早晨用药为好，某些患者需每日2次，每个鼻孔各2喷。当症状得到控制时，维持剂量为每日1次，每鼻孔各1喷。若症状复发，可相应增加剂量，每日最大剂量为每个鼻孔不超过4喷。老年患者用量同成年患者。4-11岁的儿童：每日1次，每个鼻孔各1喷。某些患者需每日2次，每鼻孔各1喷，最大剂量为每鼻孔不超过2喷。本药仅用于鼻腔吸入。用药须知使用前轻轻摇动药瓶。

【不良反应】

经鼻应用皮质激素后曾有发生鼻中隔穿孔的报道，但极为罕见，通常见于作过鼻手术的患者。与其他鼻部吸入剂一样，本品可引起鼻、喉部干燥、刺激，令人不愉快的味道和气味。鼻衄、头痛、过敏反应，包括皮疹、面部或舌部水肿曾有报道，罕有过敏性/过敏样反应和支气管痉挛的报道。长期、大剂量经鼻腔给予皮质激素可能导致全身性反应。

【禁忌】

对本药的任何组成成分过敏者禁用。

【注意事项】

鼻腔感染时，应予恰当治疗。经鼻腔给予过量的类固醇可造成肾上腺功能的显著抑制，如果有证据表明用药超过推荐的剂量，则应在应激或择期手术期间，考虑给予其它全身性类固醇。存在肾上腺功能受损的情况时，若由全身应用皮质激素治疗转换为丙酸氟替卡松鼻喷雾剂，必须特别谨慎小心。虽然对于大多数患者来说，丙酸氟替卡松鼻喷雾剂可控制季节性过敏性鼻炎，但是在受到严重的夏季过敏源激发时，在某些情况下，应进行适当的辅助治疗，特别是要控制眼部症状。不良反应的发生与患者的个体差异和所使用的类固醇不同而异。长期大剂量经鼻腔给予类固醇可能引起全身性反应。当对鼻腔给以超过剂量的类固醇时，可造成对肾上腺功能的显著抑制，如果有证据表明用药超过推荐的剂量，则应在应激或择期手术期间考虑给予其他全身性类固醇。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用。

【儿童用药】

本品规格设计不适于12岁以下儿童患者使用。

【老人用药】

用一项安慰剂对照临床试验中,42名60～68岁的老年患者给予20mg～240mg,一日2次的非索非那定共2周,所产生的不良反应与60岁以下患者治疗所产生的相似。老年患者不需要调整。

【药物相互作用】

参见详细说明

【药物过量】

本品用量过大(>0.8mg/d)，可出现糖皮质激素的一系列全身性不良反应

【药理毒理】

丙酸氟替卡松是一种作用于局部的皮质激素，具有较高的治疗指数和强效的抗炎活性。当它局部作用于鼻粘膜时，未检测出其全身性活性，因而对下丘脑-垂体-肾上腺轴的抑制作用极小。

【药代动力学】

推荐剂量经鼻给药后，丙酸氟替卡松的血浆浓度很低，水溶性鼻喷雾剂的系统生物利用度也很低（平均值为0.5t%，中值为0.36%）。静脉给药后，丙酸氟替卡松的药代动力学与剂量成正比，为三次方关系，由于胃肠道吸收不完全和广泛的首过效应，绝对口服生物利用度可忽略不计（<1%），丙酸氟替卡松在体内分布广泛（Vss约为300升），血浆蛋白结合率为91%，静脉给药后，丙酸氟替卡松具很高的清除率（估计CL为1.1升/分），表明广泛的肝脏代谢。由CYP3A4酶代谢为无活性的羧基衍生物。在3—4小时内，血浆蜂浓度减少约98%，在终末半衰期时（约为8小时），仅有很低的浓度存在血浆中，口服丙酸氟替卡松后，87-100%以原药或代谢物经粪便排汇。对于大多数病人，通过鼻腔给药，丙酸氟替卡松一般不引起HPA抑制。然而，不同的患者发生可能全身反应的情形差异很大，所以应采用能有效抑制症状的最小剂量。儿童用药的药代动力学与成人的一致。

【贮藏】

30℃以下可贮藏。

【包装】

50ugx120喷

【有效期】

2年

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H20056603

【是否医保】

非医保