注射用盐酸氨溴索说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

注射用盐酸氨溴索

【通用名称】

注射用盐酸氨溴索

【英文名称】

AmbroxolHydrochlorideforInjection

【主要成份】

本品主要成份为盐酸氨溴索。本品辅料为：甘露醇和注射用水。

【性状及剂型】

本品为白色疏松块状物或粉末。

【适应症】

适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。术后肺部并发症的预防性治疗。早产儿及新生几婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。

【规格】

(1)15mg(2)30mg

【用法用量】

本品用前用5ml无菌注射用水溶解，缓慢静脉注射。亦可用适量无菌注射用水稀释后与葡萄糖、果糖、0.9%氯化钠注射液或林格氏液混合静脉点滴使用。预防治疗：成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次15mg，严重病例可以增至每次30mg；6-12岁儿童：每天2-3次，每次15mg2-6岁儿童：每天3次，每次7.5mg2岁以下儿童：每天2次，每次7.5mg婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算30mg/kg，分4次给药，应使用注射泵给药。静脉注射时间至少5分钟。

【不良反应】

本品通常能很好耐受。曾有轻度的胃肠道不良反应报道，主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。过敏反应极少出现，主要为皮疹。极少病例出现严重的急性过敏性反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，这类病人通常对其他物质亦产生过敏。

【禁忌】

已知对盐酸氨溴索或其它配方成份过敏者禁用。

【注意事项】

本品用无菌注射用水溶解后pH5.0，不能与pH大于6.3的其它溶液混合。因为pH增加会导致产生氨溴索游离碱沉淀。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床试验显示，对妊娠无不良影响。但妊娠期间应慎用药物，特别是妊娠前三个月应注意观察，药物可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿应无影响。

【老人用药】

无特殊注意事项，请按成人用法用量。

【药物相互作用】

本品与抗生素协同治疗（阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素）可导致抗生素在肺组织浓度升高，与其它药物合用所致临床相关不良影响未见报道。