安福隆(重组人干扰素α2b注射液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

安福隆

【通用名称】

重组人干扰素α2b注射液

【英文名称】

Recombinant Human Interferon α2b Injection

【主要成份】

本品主要成份:重组人干扰素α 2b.

【性状及剂型】

本品为无色透明液体，无肉眼可见的不溶物。

【适应症】

本品可用于治疗下列病毒性疾病和肿瘤:慢性乙型﹑丙型肝炎,带状疱疹,尖锐湿疣,多发性骨髓瘤,毛细胞白血病,慢性粒细胞白血病,肾细胞癌,与艾滋病有关的卡波西氏肉瘤,淋巴瘤,恶性黑色素瘤等。

【规格】

1ml:300万国际单位

【用法用量】

本品可以肌肉注射、皮下注射和病灶内注射。1. 慢性乙型肝炎:推荐剂量为每次。00～500万国际单位, 每日或隔日注射一次,。～6个月为一疗程,医生可根据患者的具体情况而调整剂量。2. 慢性丙型肝炎:推荐剂量为每次 200～500万国际单位, 每日或隔日注射一次,3～6个月为一疗程,医生可根据患者的具体情况而调整剂量。。. 尖锐湿疣:推荐剂量为每次 100～200万国际单位, 每周隔日注射三次,1-2个月为一疗程。4. 毛细胞白血病:推荐剂量为每次200万国际单位,每周隔日注射三次,医生可根据患者的具体情况而调整剂量。通常经过1～2个月的治疗后表现出疗效,其后可进行间歇治疗,使病情长期缓解。5. 慢性粒细胞白血病:推荐剂量为每日注射300～900万国际单位,治疗三个月,医生可根据患者具体情况而调整剂量。血象缓解后可进行维持治疗,隔日注射一次,9～10个月后细胞遗传学指标可有缓解。6. 淋巴瘤(囊泡性):推荐剂量为300万国际单位,每周隔日注射三次。根据不同患者的耐受性,酌情将剂量逐周增加至最大耐受量(900～1800万国际单位),每周隔日注射三次,8～12周为一个疗程。若未出现病情加剧或严重的不耐受反应,这一剂量应持续治疗至少12个月。医生可根据患者具体情况而调整剂量,同时配合光化疗可提高疗效。7. 艾滋病相关性卡波济氏肉瘤:推荐剂量为每日注射1800万国际单位,如有可能将剂量逐渐增加至3600万国际单位,若未出现病情加剧或严重的不耐受反应,应持续维持此疗法。当反应稳定后剂量改为每次1800万国际单位,每周隔日注射三次。8. 恶性黑色素瘤:推荐剂量为每次900～1800万国际单位,每周隔日注射三次直至出现疗效,然后进行持续治疗,每次注射1800万国际单位,每周隔日注射三次,医生可根据患者的具体情况而调整剂量。I、II期恶性黑色素瘤手术切除后,使用本品进行辅助治疗可降低复发率。

【不良反应】

使用本品常见的不良反应有感冒样症状,如发烧﹑头痛﹑寒战﹑乏力﹑肌肉酸痛﹑关节痛等,部分病人可出现厌食﹑恶心﹑腹泻﹑呕吐﹑白细胞减少﹑血小板减少﹑转氨酶增高,停药后即可恢复正常。偶见有失眠﹑皮疹﹑脱发﹑血压升高或降低﹑耳鸣﹑视力下降﹑神经系统功能紊乱等。不良反应多为一过性和可逆性反应,常出现在用药的第一周,不良反应多在注射48小时后消失。如发生中等程度至严重的不良反应,可考虑调整患者的用药剂量或停止用药。一旦发生过敏反应,应立即停止用药。

【禁忌】

对该制剂的任何成份有过敏史者禁用本品,严重心脏疾病﹑自身免疫疾病﹑癫痫及中枢神经系统功能损伤者﹑严重的肝﹑肾或骨髓功能不正常者及其他严重疾病不能耐受本品者禁用本品。

【注意事项】

1.本品冻干制剂为白色疏松体，溶解后为无色透明液体，如遇有浑浊、沉淀等异常现象，则不得使用。包装瓶有损坏、过期失效不能使用。 2.以注射用水溶解时应沿瓶壁注入，以免产生气泡，溶解后宜于当日用完，不得放置保存。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇用药经验有限，孕期内安全使用本品的方法尚未建立，因此，给孕妇注射，须在病情十分需要，并由临床医生仔细斟酌后确定。

【儿童用药】

儿童用药经验仍有限，对此类病例应小心权衡利弊后遵医嘱用药。

【老人用药】

老年患者用药对有心脏病的老年患者，老年癌症晚期患者，在接受本剂治疗前及治疗期中都应做心电图检查，遵医嘱做剂量调整或停止用本品。

【药物相互作用】

干扰素可能会改变某些酶的活性，尤其可减低细胞色素酶P450的活性，因此西咪替丁、华法令、茶碱、安定、心得安等药物代谢受到影响。在与具有中枢做用的药物合并使用时，会产生相互作用。