盐酸丁咯地尔注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

盐酸丁咯地尔注射液

【通用名称】

盐酸丁咯地尔注射液

【英文名称】

BuflomedilHydrochlorideInjection

【主要成份】

本品主要成份为：盐酸丁咯地尔。

【性状及剂型】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

1.外周血管疾病:间歇性跛行﹑雷诺综合征﹑Burger综合征﹑血管性痉挛。 2.慢性脑血管供血不足引起的症状:眩晕﹑耳鸣﹑智力减退﹑记忆力或注意力消退﹑定向障碍等。

【规格】

5ml：50mg

【用法用量】

每日1次，每次0.1～0.2g稀释于250～500ml葡萄糖溶液或生理盐水，静脉缓慢滴注，或遵医嘱。

【不良反应】

1.胃肠不适(胃灼热感﹑胃痛﹑恶心)﹑头痛﹑头晕﹑嗜睡﹑失眠﹑四肢灼热刺痛感﹑皮肤潮红或瘙痒。罕有心悸﹑房颤﹑血清肌酐水平升高，尿量增加，月经量改变﹑高血压﹑鼻出血和银屑病的报道。 2.过量使用或肾功能不全者使用会导致严重的神经和心血管不良反应。 3.神经系统不良反应为：痉挛﹑癫痫发作﹑肌阵挛等。 4.心血管不良反应为：心动过速﹑低血压。心律不齐﹑血液循环停止。

【禁忌】

1.对本品中任何成份过敏者禁用。 2.急性心肌梗塞﹑心绞痛﹑甲亢﹑阵发性心动过速者禁用。 3.脑出血及有出血倾向或近期内大量失血患者禁用;分娩后的产妇和严重动脉出血的病人禁用。 4.严重肾功能不全者（肌酐清除率＜30ml/min）。

【注意事项】

1.丁咯地尔使用有一定的危险性，不能超过最大用量使用。 2.肝肾功能不全者慎用，必须使用本品时应减少剂量或遵医嘱。 3.由于本品通过肾脏排泄，因此使用前必须坚持肌酐清除率，使用中进行定期检查：(1) 肝肾功能正常者至少每年检查1次。(2) 肌酐清除率低于正常的患者﹑ 4.岁以上和体重不足50Kg患者至少每年2次。 5.正在服用降压药者慎用本品。.. 本品可引起头晕﹑嗜睡等症状，驾驶车辆及操作机械者不宜服用本品。 6.不要与丁咯地尔口服制剂同时使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇（尤其是妊娠三个月内孕妇）、哺乳期妇女避免使用。

【儿童用药】

儿童避免使用。

【老人用药】

老年患者在肝脏代谢减慢，通过肾脏、粪便排泄率减慢，应酌情减量。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

在有意或意外过量用药的情况下，迅速（约15分钟）出现神经系统症状（癫痫发作/癫痫持续状态），随后可能会出现心血管症状（窦性心动过速，低血压，严重室性心律失常，传导阻滞，尤其是室性传导阻滞），患者可能迅速发展成昏迷甚至血液循环停止。这些与抗抑郁药丙咪嗪用药过量的临床表现非常相似。患者应紧急送医院急救，按药物过量进行对症抢救治疗，应立刻给予辅助呼吸，并进行神经和心电图监护。

【药理毒理】

1.本品为a肾上腺素受体拮抗剂，能松驰血管平滑肌、扩张血管，减少血管阻力，有较弱的钙拮抗作用。 2.本品还有改善红细胞变形性、抑制血小板聚集，改善微循环，增加氧分压的作用。

【药代动力学】

本品静脉给药后，广泛分布于体液和组织中。消除半衰期约2～3小时，主要以原形和氨基—去甲基的代谢物由尿中排出。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

安瓿5ml×5支10ml×5支

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBH22792005