金康速力(乙酰半胱氨酸泡腾片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

金康速力

【通用名称】

乙酰半胱氨酸泡腾片

【英文名称】

AcetylcysteineEffervescentTablets

【主要成份】

本品主要成份为乙酰半胱氨酸。

【性状及剂型】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

本品用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病﹑慢性支气管炎﹑肺气肿等慢性呼吸系统感染。

【规格】

0.6g

【用法用量】

成人:每次0.6g(每次1片),每日l-2次或遵医嘱。应将本品溶于半杯温开水中(≤40℃),如有必要可用汤匙搅拌。最好在晚上服用。

【不良反应】

口服本品偶有过敏反应,如荨麻疹和罕见的支气管痉挛。口服给药期间可能出现胃肠道剌激,如恶心和呕吐。

【禁忌】

乙酰半胱氨酸过敏者禁用。本品含有阿司帕坦,患有苯丙酮酸尿症患者禁用。

【注意事项】

1.开水冲服会影响疗效，应以温开水冲服(≤40℃)。 2.应用本品时应临时溶解，一次性服完。 3.有消化道溃疡病史者和支气管哮喘重症患者慎用。 4.本品与铁、铜等金属及橡胶、氧气、氧化物接触可发生不可逆性结合而失效，应避免接触。 5.应避免与酸性较强药物合用，后者可使其作用明显降低。 6.不可与活性炭同服，同服时本品54.6%-96.2%被活性炭吸附。 7.肝功能不全患者本品血药浓度增高、消除t1/2 延长，应适当减量。 8.本品可减低青霉素、头孢菌素、四环素等的药效，不宜混合或同服，必要时可间隔4小时交替使用。 9.本品与碘化油、糜蛋白酶、胰蛋白酶配伍禁忌。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物实验表明，本品没有致畸作用。尚缺乏孕妇及哺乳期妇女的用药资料，因此孕妇不主张使用，治疗期间不推荐哺乳。

【儿童用药】

本品仅用于成人。

【老人用药】

老年患者本品药动学特征无明显改变，一般不需调整给药。

【药物相互作用】

本品可与支气管扩张剂和血管收缩剂等药物合用。

【药物过量】

大剂量给药未观察到药物蓄积中毒的症状和体征。

【药理毒理】

1.药理作用: (1)本品为粘痰溶解剂，具有较强的粘液溶解作用。其分子中所含的巯基(-SH)能使痰中糖蛋白多肽链的二硫键(-S-S)断裂，从而降低痰的粘滞性，并使痰液化而易咳出。 (2)本品是合成谷胱甘肽( GSH)的必需氨基酸，在保持适当的GSH水平方面起着重要的作用，从而有助于保护细胞因体内GSH水平过低而导致细胞毒素损害。 2.毒理研究: (1)小鼠经口摄入的LD50为7888mg/Kg，大鼠经口LD50＞6000 mg/Kg。回复突变试验(Ames试验)显示乙酰半胱氨酸无致突变作用。 (2)本品未观察到任何致畸作用。在动物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服对大鼠无生殖毒性。

【药代动力学】

1.本品口服后在小肠迅速吸收，约1-2小时血药浓度达峰，600mg口服Cmax为2.57-2.75mg/L。 2.在进入血循环前很大部分在小肠粘膜及肠腔内去乙酰化，部分在肝内代谢，主要代谢产物为半胱氨酸和无机硫酸盐。 3.口服生物利用度为6-10%，Cmax、Tmax及生物利用度均呈剂量依赖性增高。 4.本品的分布容积(Vd)为0.33-0.47L/kg，血浆蛋白结合率约为50%，30%经肾脏清除，肾清除率为0.19-0.21L/h/kg，近70%经非肾途径排泄，但仅有3%原药经粪便排泄。血浆半衰期约为2h。

【贮藏】

密闭干燥处(10～30℃)保存。

【包装】

高密度聚乙稀瓶，3片/瓶；6片/瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

YBH23652005

【批准文号】

国药准字H20057334

【是否医保】

非医保