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药品简介

【商品名称】
威锐
【通用名称】
盐酸头孢他美酯片
【英文名称】
CefetametPivoxilHydrochlorideTablets
【主要成份】
本品主要成分盐酸头孢他美酯。
【性状及剂型】
本品为薄膜衣片,除去包衣后呈白色、类白色,有引湿性。
【适应症】
本品适用于敏感菌引起的下列感染。 1.耳﹑鼻﹑喉部感染, 如中耳炎﹑鼻窦炎﹑咽炎﹑扁桃体炎等。 2.下呼吸道感染,如慢性支气管炎急性发作﹑急性气管炎﹑急性支气管炎等。 3.泌尿系统感染,如非复杂性尿路感染﹑复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎)﹑男性急性淋球菌性尿道炎等。
【规格】
90.65mg。
【用法用量】
本品用法:饭前或饭后1小时内口服;复杂性尿路感染的成人,每日全部剂量在晚饭前后1小时内一次服用,男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者,在就餐前后1小时内一次服用(膀胱炎患者在傍晚)。用量:常用量:成人和12岁以上的儿童,每次500mg(2片),每日2次;12岁以下儿童,每次每公斤体重10mg,每日2次;复杂性尿路感染的成年人,男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者,单一剂量1500~2000mg(6片-8片)可充分根除病原体。
【不良反应】
1.消化系统:主要是腹泻﹑恶心﹑呕吐。偶有伪膜性肠炎﹑腹胀﹑胃灼热﹑腹部不适﹑血中胆红素升高﹑氨基转移酶一过性升高等。 2.皮肤反应:偶有出现瘙痒﹑局部浮肿﹑紫癜﹑皮疹等。 3.中枢神经系统反应:偶有出现头痛﹑眩晕﹑衰弱﹑疲劳感等。 4.血液系统反应:偶有白细胞减少﹑嗜酸性粒细胞增多﹑血小板增多等,均为一过性反应。 5.其它罕见的反应:龈炎﹑直肠炎﹑结膜炎﹑药物热等。
【禁忌】
对头孢菌素类药物过敏者禁用。
【注意事项】
对青霉素类药物过敏者慎用。若发生严重过敏反应,应立即停药,并紧急治疗。肾功能不全者必须使用时需酌情调整剂量。胃肠道疾病,尤其是溃疡性结肠炎患者慎用。使用本品可能导致伪膜性肠炎。若发生伪膜性肠炎,应积极治疗(推荐使用万古霉素)。本品应放到儿童触及不到的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1. 由于缺乏有关人类胎儿的临床数据,妇女妊娠期间,不推荐使用本品。若有对该药敏感的微生物严重感染时,必须充分权衡利弊。 2. 在乳汁中尚未发现本品的代谢物。
【儿童用药】
本品对新生儿的有效性和安全性尚无可靠的临床数据。
【药物相互作用】
氨基糖苷类抗生素与本品使用肾毒性增加;雷尼替丁等不改变本品生物利用度。伤寒活菌疫菌如与本品合用,降低其免疫原性,疫苗至少在抗生素停用24小时以后使用。
【药物过量】
若过量服用,发生严重反应,应洗胃,并采取对应治疗。
【药理毒理】
本品单一剂量和多剂量的药代动力学参数基本一致。本品口服后,经过肠黏膜或首次经过肝脏时盐酸头孢他美酯被迅速代谢,在体内转变为头孢他美而发挥作用。本品随食物口服后,平均约55%的剂量转变为头孢他美。口服本品500mg后3~4小时,血药浓度达峰值(4.1±0.7)mg/L,分布容积为0.29L/kg,与细胞外水平一致。约22%头孢他美与清蛋白结合。年龄、肾脏及肝脏疾病对盐酸头孢他美酯的生物利用度无影响。抗酸剂(镁、铝、氢氧化物等)或雷尼替丁不改变本品生物利用度。本品90%以头孢他美形式随尿液排出,清除半衰期为2~3小时。肾衰竭患者,头孢他美的清除率同肾功能成正比。
【药代动力学】
1.该品单一剂量和多剂量的药代动力学参数基本一致。该品口服后,经过肠黏膜或首次经过肝脏时盐酸头孢他美酯被迅速代谢,在体内转变为头孢他美而发挥作用。该品随食物口服后,平均约55%的剂量转变为头孢他美。口服该品500mg后3~4小时,血药浓度达峰值(4.1±0.7)mg/L,分布容积为0.29L/kg,与细胞外水平一致。约22%头孢他美与清蛋白结合。 2.该品90%以头孢他美形式经尿液排出,清除半衰期为2-3小时。年龄、肾脏及肝脏疾病对盐酸头孢他美酯的生物利用度无影响。抗酸剂(镁、铝、氢氧化物等)或雷尼替丁不改变本品生物利用度。肾衰竭患者,头孢他美的清除率同肾功能成正比。
【贮藏】
遮光、密封、在干燥处保存。
【包装】
90.65mg。
【批准文号】
国药准字H20020171
【是否医保】
非医保
【生产企业】
扬子江药业集团有限公司

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