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药品简介

【商品名称】
托西酸舒他西林片
【通用名称】
托西酸舒他西林片
【主要成份】
本品主要成份托西酸舒他西林。
【适应症】
本品适用于治疗敏感细菌引起的下列感染: 1.上呼吸道感染:鼻窦炎、中耳炎、扁桃体炎等。 2.下呼吸道感染:支气管炎、肺炎等。 3.泌尿道感染及肾盂肾炎。 4.皮肤、软组织感染。 5.淋病。
【规格】
按C25H30N4O9S2计算0.25g。
【用法用量】
口服。 1.成人(包括老年人)及体重大于或等于30公斤的儿童常用量每次375~750mg,每天服用2次; 2.儿童:体重小于30公斤者,每日按体重50mg/kg,分2次服用。 3.无论成人或儿童,疗程一般为5~14天,必要时可延长,任何由溶血性链球菌所引起的感染,疗程最少10天、以防止急性风湿热或肾小球肾炎之发生。治疗淋病时,可用本品单剂2.25g(6片)口服,加服1g丙磺舒,以延长氨苄西林及舒巴坦血清浓度,疑有梅毒螺旋体合并感染时,在本品使用前应接受暗视野检查,并最少在四个月内,每月接受血清试验一次。
【不良反应】
1.过敏反应:斑丘疹、荨麻疹、皮肤瘙痒、偶可发生剥脱性皮炎及严重过敏反应(过敏性休克)等。 2.消化道反应:腹泻、稀便、恶心、腹痛、痉挛、上腹痛及呕吐等。 3.思睡、镇静、疲劳,不适及头痛等。 4.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等血液系统异常。 5.肝功能异常:如血清氨基转移酶和血清胆红素增高。 6.偶见间质性肾炎。 7.二重感染:长期或大量应用本品可致耐青霉素金黄色葡萄球菌、革兰阴性杆菌或白念珠菌感染。
【禁忌】
1.青霉素皮试阳性反应者﹑对本品及其他青霉素类药物过敏者禁用。 2.传染性单核细胞增多症﹑巨细胞病毒感染﹑淋巴细胞白血病﹑淋巴瘤患者禁用。
【注意事项】
1.患者每次开始服用本品前,必须先进行青霉素皮试。 2.对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘﹑湿疹﹑枯草热﹑荨麻疹等过敏性疾病史者慎用。 3.本品与其他青霉素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生,则应立即停用本品,并采取相应措施。 4.肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间期。 5.对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者,在使用本品前应进行暗视野检查,并至少在4个月内,每月接受血清试验一次。 6.长期或大剂量服用本品者,应定期检查肝﹑肾﹑造血系统功能和检测血清钾或钠。 7.对实验室检查指标的干扰: (1) 硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性,但葡萄糖酶试验法不受影响; (2) 可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶测定值升高。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
请遵医嘱。
【儿童用药】
请遵医嘱。
【老人用药】
请遵医嘱。
【药物相互作用】
1.丙磺舒﹑阿司匹林﹑吲哚美辛﹑保泰松﹑磺胺药可减少本品在肾小管的排泄,因而使本品的血药浓度升高,血消除半衰期(t1/2β)延长,毒性也可能增加。 2.本品与别嘌醇合用时,皮疹发生率显著增高,故应避免合用。 3.本品不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合用。 4. 本品与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时,远期后遗症的发生率较两者单用时高。 5. 本品可刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环,因此可降低口服避孕药的效果。 6. 氯霉素﹑红霉素﹑四环素类等抗生素和磺胺药等抑菌药可干扰本品的杀菌活性,因此不宜与本品合用,尤其在治疗脑膜炎或急需杀菌药的严重感染时。 7.本品可加强华法林的作用。
【药物过量】
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
【药理毒理】
1.本品口服后,经肠内酯酶水解成舒巴坦及氨苄西林。舒巴坦和氨苄西林同时存在时,不仅保护氨苄西林免受β内酰胺酶的水解破坏,而且还扩大了氨苄西林的抗菌谱,对葡萄球菌产酶株、不动杆菌属和脆弱拟杆菌等细菌也具有良好的抗菌活性。 2.本品对包括产霉菌株在内的葡萄球菌、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、淋病奈瑟菌、梭杆菌属、消化球菌属、消化链球菌属及包括脆弱拟杆菌在内的拟杆菌属均具抗菌活性。氨苄西林为青霉素类抗生素,作用于细胞活性繁殖阶段,通过对细胞壁粘肽生物合成的抑制,而起杀菌作用。舒巴坦本身抑菌作用较弱,是一种竞争性、不可逆的β内酰胺酶抑制药,与β内酰胺类抗生素联合应用后,能获得良好的协同作用。
【药代动力学】
1.本品口服后,在肠壁经肠内酯酶水解成舒巴坦及氨苄西林,克分子比为1∶1。生物利用度相当于等量的舒巴坦、氨苄西林静脉注射剂的80%,饭后服用不影响其吸收。 2.服用本品后,氨苄西林的血药峰浓度约相当于口服等量氨苄西林的2倍。舒巴坦、氨苄西林在正常人的血消除半衰期(T1/2β)分别约为0.75小时和1小时;蛋白结合率分别约为38%和28%;两者在组织体液中分布良好,均可通过有炎症的脑脊髓膜。氨苄西林、舒巴坦有50%~75%以原形经尿液排泄。
【贮藏】
遮光,密封保存。
【包装】
按C25H30N4O9S2计算0.25g。
【批准文号】
国药准字H20067917
【是否医保】
非医保
【生产企业】
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

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