艾克尔(阿莫西林克拉维酸钾咀嚼片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

艾克尔

【通用名称】

阿莫西林克拉维酸钾咀嚼片

【英文名称】

Amoxicillin and Clavulanate Potassium Chewable Tablets

【主要成份】

本品为复方制剂，其组分为:每片含阿莫西林0.125g，克拉维酸62.5mg。

【性状及剂型】

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色或淡黄色。

【适应症】

本品适用于敏感菌引起的各种感染： 1.上呼吸道感染：鼻窦炎﹑扁桃体炎﹑咽炎﹑中耳炎等。 2.下呼吸道感染：急性支气管炎﹑慢性支气管炎急性发作﹑肺炎﹑肺脓肿和支气管扩张合并感染等。 3.泌尿系统感染：膀胱炎﹑尿道炎﹑肾盂肾炎﹑前列腺炎﹑盆腔炎﹑淋球菌尿路感染及软性下疳等。 4.皮肤和软组织感染：疖﹑脓肿﹑蜂窝组织炎﹑伤口感染﹑腹内脓毒症等。 5.其它感染：骨髓炎﹑败血症﹑腹膜炎和手术后感染等。

【规格】

187.5mg*6片

【用法用量】

1.口服:成人和大于12岁儿童，一次2片，一日3次;12岁以下儿童按每公斤体重阿莫西林20mg计算，分三次服用。严重感染时，剂量可加倍或遵医嘱。 2.未经重新检查，连续治疗期不超过14天。

【不良反应】

1.少数患者可出现轻度的恶心、呕吐和腹泻等胃肠道副作用，如出现这些副作用，可在用餐前服用就会恢复正常。 2.偶见荨麻疹和麻疹样皮疹，发生荨麻疹和严重的麻疹样皮疹时，应停止使用本品。 3.极少数患者可见暂时性的肝功能异常。

【禁忌】

青霉素过敏者禁用。

【注意事项】

1.用前需做青霉素钠的皮内敏感试验，阳性反应者禁用。 2.动物试验本品无致畸作用，除非经过医生慎重研究，否则妊娠期内不建议使用本品。 3.严重肝功能障碍患者慎用。 4.中度或重度肾功能衰竭的病人应用本品应按医嘱调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1．本品可通过胎盘，脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4~1/3，故孕妇禁用。 2．本品可分泌入母乳中，可能使婴儿致敏并引起腹泻、皮疹、念球菌属感染等，故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或给药间隔。

【药物相互作用】

1.建议不与利尿酸药、别嘌呤醇(治痛风药)和氨苄青霉素合用； 2.另外，与其他广谱抗生素相似，本品可能降低避孕药的药效。

【药物过量】

用药过量的患者主要表现为胃肠道症状、水及电解质紊乱，可采用水和电解质的对症疗法并保证水与电解质平衡，血液中的本品可通过透析法清除。

【药理毒理】

1.本品为阿莫西林和克拉维酸钾的复方制剂。阿莫西林为广谱青霉素类抗生素，克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性，但具有强大广谱β内酰胺酶抑制作用，两者合用，可保护阿莫西林免遭β内酰胺酶水解。本品的抗菌谱与阿莫西林相同，且有所扩大。对产酶金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌及肠球菌均具良好作用，对某些产β内酰胺酶的肠肝菌科细菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、脆弱拟杆菌等也有较好抗菌活性。 2.本品对耐甲氧西林葡萄球菌及肠杆菌属等产染色体介导Ⅰ型酶的肠杆菌科细菌和假单胞菌属无作用。

【药代动力学】

1.本品对胃酸稳定，口服吸收良好，食物对本品的吸收无明显影响。空腹口服本品 375mg（阿莫西林250 mg，和克拉维酸125mg），阿莫西林于1.5小时达血药峰浓度（Cmax），约为5.6mg/L。血消除半衰期（t1/2?）约为1小时。8小时尿排出率为50%～78%。 2.克拉维酸的药动学参数与单用时相同，正常人口服克拉维酸125g后1小时达血药峰浓度（Cmax），约为3.4 mg/L。蛋白结合率为22%～30%。血消除半衰期（t1/2?）为0.76～1.4小时，8 小时尿排出率约为46%。两者口服的生物利用度分别为97%和75%。

【贮藏】

密封，在凉暗干燥处保存。

【包装】

双铝包装，6片/盒。

【有效期】

暂定二年。

【批准文号】

国药准字H19990395

【是否医保】

非医保

【生产企业】

山东淄博新达制药有限公司