莱得怡(阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

莱得怡

【通用名称】

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

【英文名称】

Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets

【主要成份】

本品为阿莫西林克拉维酸钾复方制剂，每瓶含阿莫西林1.0克，克拉维酸0.375克

【性状及剂型】

本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色或淡黄色。

【适应症】

本品适用于敏感菌引起的各种感染，如： 1.上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎、中耳炎等。 2.下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。 3.泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及软性下疳等。 4.皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。 5.其它感染：骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。

【规格】

30ml:1.375g

【用法用量】

1.凉开水冲服。 (1)成人及12岁以上儿童每次2袋(312.5mg)，一日三次； (2)7-12岁每次1袋(156.25mg)，一日三次； (3)2-7岁每次1/2袋(78mg)，一日三次； (4)9个月-2岁每次1/4袋(39mg)，一日三次。重度感染剂量可加倍或遵医嘱，在不做临床监护的情况下，连续服用本品不得超过14天。 2.本品无论餐前或餐后服用吸收都很良好。服用前，加凉开水摇匀。配制好后，静置5分钟使其充分溶解。本品水溶液须冰箱贮存，每次服用前须充分摇匀。

【不良反应】

1.少数患者可出现轻度的恶心、呕吐和腹泻等胃肠道副作用。如出现这些副作用，可在用餐开始时服用就会恢复正常。 2.偶见荨麻疹和麻疹样皮疹，发生荨麻疹和严重的麻疹样皮疹时，应停止使用本品。 3.极少数患者可见暂时性的肝功能异常。

【禁忌】

对阿莫西林、克拉维酸、青霉素类抗生素或产品中组分过敏者和淋巴性白血病患者禁用。

【注意事项】

1.本品具有青霉素类抗生素的低毒性特点，在长期使用时仍建议定期评估器官功能，包括肾脏﹑肝脏和造血系统。 2.对于有过敏史的病人使用时需小心。尤其是对头孢类和其它β－内酰胺抗生素过敏者。 3.肾功能损伤的病人使用本品需小心。对有严重肾功能障碍的病人，剂量需做调整或延长服用间隔。 4.肝功能损伤的病人用药需小心并要定期监测肝功能。 5.伪膜性肠炎在几乎所有抗细菌药物都有报告，严重程度从轻到重到有生命危险。因此，对有腹泻症状的病人要慎重诊断。本品不推荐给患有单核细胞增多或淋巴性白血病病人使用，因为在治疗中可能引起皮疹。治疗期间病人应补充大量液体以防止结晶尿产生。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

没有证据表明对胎儿有致畸作用。对孕妇和哺乳期的安全性尚未建立。阿莫西林和克拉维酸钾在乳汁中有少量分泌。如果对母亲的益处大于对胎儿的影响，本品可用于孕妇。

【儿童用药】

儿童的精确剂量按照体重调整。确切的日剂量应该基于儿童的体重而不是年龄！

【老人用药】

无特别提示。

【药物相互作用】

1与甲氨蝶呤合用会加重甲氨蝶呤的毒性。 2.与别嘌呤醇合用会增加皮疹的发生率。 3.某些病例中，本品会延长凝血酶原时间，所以，当同时口服抗凝血剂时需注意。 4.不能与四乙秋兰姆化二硫合用。不能与－内酰胺类抗生素（青霉烯类，头孢类，单环β - 内酰胺类），和抑菌类抗生素（大环内酯类，四环素类）合用，这些抗生素可降低本品的效果。 5.与利福平和用有抗生育作用。抗生素可降低口服避孕药的疗效。 6.可与环丙沙星合用。实验室观察的相互作用:用本尼迪特（Benedict）试剂，本品有尿糖假阳性和抗球蛋白试验阳性。建议使用酶糖氧化酶反应做糖试验。

【药物过量】

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂常见胃肠道反应如腹泻、恶心和呕吐等.建议停用药物

【药理毒理】

1.该品为阿莫西林和克拉维酸钾的复方制剂。阿莫西林为广谱青霉素类抗生素，克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性，但具有强大广谱b内酰胺酶抑制作用，两者合用，可保护阿莫西林免遭b内酰胺酶水解该品的抗菌谱与阿莫西林相同，且有所扩大。对产酶金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌及肠球菌均具良好作用，对某些产b内酰胺酶的肠肝菌科细菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、脆弱拟杆菌等也有较好抗菌活性。 2.该品对耐甲氧西林葡萄球菌及肠杆菌属等产染色体介导Ⅰ型酶的肠杆菌科细菌和假单胞菌属无作用。

【药代动力学】

1.本品对胃酸稳定，口服吸收良好，食物对本品的吸收无明显影响。空腹口服本品375mg（阿莫西林250 mg，和克拉维酸125mg），阿莫西林于1.5小时达血药峰浓度（Cmax），约为5.6mg/L。血消除半衰期（t 1/2 β）约为1小时。8小时尿排出率为50%～78%。 2.克拉维酸的药动学参数与单用时相同，正常人口服克拉维酸125g后1小时达血药峰浓度（Cmax），约为3.4 mg/L。蛋白结合率为22%～30%。血消除半衰期（t 1/2 β）为0.76～1.4小时，8小时尿排出率约为46%。两者口服的生物利用度分别为97%和75%。

【贮藏】

密封，在凉暗干燥处保存。

【包装】

每瓶30毫升，5毫升口服浓缩混悬液含阿莫西林0.25克和克拉维酸0.062.克，比例为4：1，每盒一瓶。

【有效期】

24个月。

【批准文号】

注册证号H20100456

【是否医保】

医保

【生产企业】

Lek Pharmaceuticals d.d.