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药品简介

【商品名称】
福路新
【通用名称】
氟罗沙星注射液
【英文名称】
Fleroxacin Injection
【主要成份】
本品活性成份为氟罗沙星。辅料为注射用水,用适量乳酸溶液调节pH值。
【性状及剂型】
注射剂
【适应症】
可用于对本品敏感细菌引起的:急性支气管炎,慢性支气管炎急性发作及肺炎等呼吸系统感染;膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎,附睾炎,淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系统感染;伤寒沙门菌感染,细菌性痢疾等消化系统感染;皮肤软组织感染、骨感染,腹腔感染及盆腔感染等。
【规格】
2ml:0.2g
【用法用量】
避光缓慢静脉滴注,一次0.2-0.4g,一日1次,稀释于5%葡萄糖250-500ml注射液中。
【不良反应】
1.胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心呕吐、食欲不振。 2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、兴奋、嗜睡或失眠。 3.过敏反应有皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。 4.少数患者可发生血氨基转移酶、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。 5.偶可发生: (1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安,意识混乱、幻觉、震颤。 (2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。 (3)结晶尿,多见于高剂量应用时。 (4)关节疼痛。 (5)静脉炎。
【禁忌】
1.对本品或喹诺酮类药物过敏者禁用。 2.孕妇、哺乳期妇女及18岁以下患者禁用。
【注意事项】
1.本品忌与生理盐水或葡萄糖盐水并用。 2.明显肝肾功能损害者慎用。 3.本品不宜与其他药物混合使用。 4.本品静脉滴注速度不宜过快,45-60分钟内不超过0.2g。 5.在治疗过程中以及治疗结束后三天内,避免阳光浴和人工紫外线照射。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
氟喹诺酮类可透过血胎盘屏障,并可分泌至乳汁中,其浓度接近血药浓度,故孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
氟喹诺酮类可使犬的承重关节软骨发生永久性损害而致跛行,在其他几种未成年动物中也可致关节病发生,故18岁以下患者禁用。在由多重耐药菌引起的感染,细菌仅对氟喹诺酮类呈现敏感时,权衡利弊后小儿才可应用本品。
【老人用药】
老年患者肾功能有所减退,用药量应酌减。
【药物相互作用】
1.去羟肌苷(DDI)制剂中含有的铝及镁可与氟喹诺酮类整合,不宜合用。 2.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。 3.丙磺舒可延迟本品的排泄,使本品血浓度增高而产生毒性。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
本品为氟喹诺酮类抗菌药,对革兰氏阴性菌,包括大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌、枸橼酸菌属、粘质沙雷菌、铜绿假单胞菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌、摩拉卡他菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌属、溶血链球菌等革兰阳性球菌亦具有中等抗菌作用。近年来细菌对氟喹诺酮类耐药性明显增高,尤以大肠杆菌为著,耐药率可高达50%以上。本品的作用机制是通过抑制细菌的DNA旋转酶而起杀菌作用。
【药代动力学】
1.健康人静脉滴注氟罗沙星注射液0.1g后,血药峰浓度(Cmax)为2.85μg/ml,血消除半衰期(t1/2β),为8.6±1.3小时,达峰时间为0.33小时,表观分布容积(Vd)为110L。 2.本品在多数组织中的浓度接近或高于同时期血浓度,但中枢神经系统中浓度很低。给药量的60%-70%以原形及代谢物经肾脏排泄,少部分由胆汁排泄,随粪便排出量仅占3%。
【贮藏】
遮光,密封,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H19980128
【是否医保】
非医保
【生产企业】
山东天福制药厂

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