瑞甘(门冬氨酸鸟氨酸颗粒剂)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

瑞甘

【通用名称】

门冬氨酸鸟氨酸颗粒剂

【英文名称】

Ornithine Aspartate Granules

【主要成份】

本品主要成份为门冬氨酸鸟氨酸。

【性状及剂型】

本品为白色或类白色颗粒，味酸甜。

【适应症】

1.本品适用于因急、慢性肝病(如各型肝炎、肝硬化、脂肪肝、肝炎后综合症)引发的血氨升高及治疗肝性脑病，如伴发或继发于肝脏解毒功能受损(如肝硬化)的潜在性或肝性脑病。 2.尤其适用于治疗肝昏迷早期或肝昏迷期的意识模糊状态。

【规格】

3g*10袋

【用法用量】

除非特别说明，每天1-3次，每次3g，将每包内容物溶于足够的溶液中（如水、茶和果汁），如果需要，可增加剂量也没有危险，或隔离周与瑞甘冻干粉针剂交替使用。

【不良反应】

本品服用无明显的不良反应，少数病患者可能出现恶心、呕吐或腹胀等，停药后自动消失。

【禁忌】

对氨基酸类药物过敏者及严重的肾功能衰竭（血清肌酐＞3mg/100ml）患者禁用。

【注意事项】

1.对氨基酸类药物过敏者及严重的肾功能衰竭者禁用。 2.大量使用本品时，注意监测血及尿中的尿素指标。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

有关生育毒性和致突变方面的研究没有发现任何不良反应。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.本品可提供尿素和谷氨酰胺合成的底物，谷氨酰胺是氨的解毒产物，同时也是氨的储存及运输形式。 2.在生理和病理条件下，尿素的合成及谷氨酰胺的合成会受到鸟氨酸、门冬氨酸和其他二羧基化合物的影响。鸟氨酸几乎涉及尿素循环的活化和氨的解毒的全过程。在此过程中形成精氨酸，继而分裂出尿素形成鸟氨酸。 3.门冬氨酸参与肝细胞内核酸的合成，以利于修复被损坏的肝细胞，由于门冬氨酸对肝细胞内三羧酸循环代谢过程的间接促进作用，促进了肝细胞内的能量生成，使得被损伤的肝细胞的各项功能得以恢复。

【药代动力学】

1.据文献报道：10 名空腹健康受试者口服单剂量5g 门冬氨酸鸟氨酸（血浓测定间隔与静脉滴注相同），在服药后30 至60 分钟鸟氨酸达到峰浓度，比基线值高5倍并在7小时内降到基线水平，鸟氨酸药时曲线下面积（AUC）为 1143μmol·h/L。 2.与静脉滴注相似，生物利用度约为82％。 3.口服门冬氨酸鸟氨酸在上消化道几乎完全分解为鸟氨酸和门冬氨酸，其主要代谢产物从尿中排泄。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

SP复合膜袋装，每盒10袋。

【有效期】

30个月

【批准文号】

国药准字H20090160

【是否医保】

非医保

【生产企业】

武汉启瑞药业有限公司