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药品简介

【商品名称】
易善复
【通用名称】
多烯磷脂酰胆碱胶囊
【英文名称】
PolyenePhosphatidylcholineCapsules
【主要成份】
本品主要成份为多烯磷脂酰胆碱(天然多烯磷脂酰胆碱,带有大量的不饱和脂肪酸基,主要为亚油酸[约占70%]、亚麻酸和油酸)。
【性状及剂型】
本品为不透明硬胶囊,内容物为黄色粘稠物。
【适应症】
所有类型的急性和慢性肝病;预防胆结石复发;怀孕导致的肝脏损害(妊娠中毒);银屑病。
【规格】
228mg*12粒*2板
【用法用量】
1.餐后用足够量的液体整粒吞服,不要咀嚼(推荐餐中服用)。 2.开始时每日三次,每次两粒(4.6mg)。 3.每日服用量最大不能超过1368mg(6粒胶囊)。 4.一段时间后,剂量可减至每日三次,每次一粒(228mg)维持剂量。 5.疗程遵医嘱。
【不良反应】
在大剂量时偶尔会出现胃肠道紊乱(腹泻)。如果在服药过程中出现了任何本说明书中没有提到的不良反应,请通知你的医生或药师。
【禁忌】
已知对本药所含的任何一种成份过敏者。
【注意事项】
1.本品为辅助治疗药,第一次使用本品前应咨询医师。治疗期间应定期到医院检查。 2.由于含有大豆油成分,本品可能会导致严重的过敏反应。 3.使用本品时,必须同时避免有害物质(如酒精等)的摄入,以预防出现更严重的损害。 4.对于慢性肝炎患者,使用本品治疗后如不能明显改善主观临床症状,应停药并就医。 5.不推荐在妊娠或哺乳期间应用本品。 6.不得将本品用于12岁以下儿童。 7.如相关症状加重或出现新症状,可能是疾病恶化的征兆,应立即就医。 8.应严格按推荐剂量服用,不得超量,否则可能加重本品的不良反应。如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。 9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 10.本品性状发生改变时禁止使用。 11.儿童必须在成人监护下使用。 12.请将本品放在儿童不能接触的地方。 13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
参见“用法用量”。
【儿童用药】
儿童用量酌减,或遵医嘱。
【老人用药】
参见“用法用量”。
【药物相互作用】
1.本品与抗凝剂药物之间的相互作用尚无法排除。因此,需要对抗凝剂药物的剂量进行调整。本说明书建议患者在同时应用这两类药物时向医生进行咨询。 2.如果正在服用其它药物,服用本药前请咨询医师或药师。
【药物过量】
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
【药理毒理】
多烯磷脂酰胆碱胶囊可提供高剂量多烯磷脂酰胆碱,这些多烯磷脂酰胆碱在化学结构上与重要的内源性磷脂一致。它们主要进入肝细胞,并以完整的分子与肝细胞膜及细胞器膜相结合,另外,可分泌入胆汁。因此多烯磷脂酰胆碱具有下列生理功能: 1.使受损的肝功能和酶活力恢复正常。 2.调节肝脏的能量平衡。 3.促进肝组织再生。 4.将中性脂肪和胆固醇转化成容易代谢的形式。 5.稳定胆汁。
【药代动力学】
1.口服给药,90%以上的多烯磷脂酰胆碱在小肠被吸收。大部分被磷酯酶A分解为1-酰基-溶血磷脂胆碱,50%在肠粘膜立即再次酰化为多聚不饱和磷脂酰胆碱。 2.此多聚不饱和磷脂酰胆碱通过淋巴循环进入血液,主要通过同高密度脂蛋白结合到达肝脏。 3.口服给药6–24小时后磷脂酰胆碱的平均血药浓度达20%。胆碱的半衰期是66小时,不饱和脂肪酸的半衰期是32小时。用3H和14C同位素标记,人体药代动力学研究发现,口服给药在粪便中的排泄率不超过5%。
【贮藏】
密闭,25℃以下干燥处保存。
【包装】
铝塑包装,每粒228mg,每板12粒,每盒2板。
【有效期】
24个月。
【执行标准】
YBH34392005
【批准文号】
国药准字H20059010
【是否医保】
医保
【生产企业】
赛诺菲安万特(北京)制药有限公司

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