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药品简介

【商品名称】
甘度欣
【通用名称】
注射用甲硫氨酸维B1
【英文名称】
Methionine and Vitamin B1 for Injection
【主要成份】
本品为复方制剂,其组份为甲硫氨酸与维生素B1,其比例为10:1。
【性状及剂型】
本品为白色冻干块状物。
【适应症】
本品用于改善肝脏机能,对肝脏疾病,如急慢性肝炎﹑肝硬化,尤其是对脂肪肝有较明显的疗效,能改善肝内胆汁淤积;可用于酒精﹑巴比妥类﹑磺胺类药物中毒时的辅助治疗。
【规格】
甲硫氨酸40mg,维生素B14mg。
【用法用量】
临用前加灭菌注射用水溶解至20mg/ml(以甲硫氨酸计)。肌肉注射:每次40mg~100mg(以甲硫氨酸计),每日1~2次。静脉注射:每次100mg~200mg(以甲硫氨酸计),每日1次,以5%葡萄糖溶液或0.9%氯化钠溶液250~500ml稀释后使用。
【不良反应】
静滴时偶有恶心、头痛。
【禁忌】
1. 肝昏迷患者禁用。2. 对维生素B1过敏的患者禁用。
【注意事项】
对有血氨增高的肝硬化前及肝硬化病人应注意监测血氨水平。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
尚无儿童用药经验。
【老人用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
本品不可与碱性液体或含钙离子的液体混合。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
甲硫氨酸为人体必需八种氨基酸之一。人体内不能合成,必须依靠外源补充。甲硫氨酸在人体内与ATP结合生成S-腺苷氨酸,可以促进肝细胞膜磷脂甲基化,减少肝内胆汁淤积,转硫基作用加强。有利于肝细胞恢复正常生理功能,促进黄胆消退和肝功能恢复。通过供给甲基,促进胆碱的合成,促进肝脂肪代谢保肝及解毒。维生素B1在体内与焦磷酸结合成辅羧酶,参与糖代谢中丙酮酸和a-酮戊二酸的氧化脱羧反应,是糖类代谢所必需。
【药代动力学】
肌肉注射甲硫氨酸维B10.5mg/kg后生物利用度为93%,静脉注射0.5mg/kg后表观分布容积为0.220L/kg,血浆蛋白结合率低于5%,消除半衰期为80分钟。慢性肝脏疾病患者静脉注射400mg本品后,药物的消除半衰期为121分钟,而肝功能正常者为95分钟。
【贮藏】
遮光,密闭(10~30℃)保存。
【包装】
甲硫氨酸40mg,维生素B14mg。
【有效期】
暂定12个月。
【执行标准】
YBH41032005
【批准文号】
国药准字H20060913
【是否医保】
非医保
【生产企业】
哈药集团生物工程有限公司

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