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药品简介

【商品名称】
氧氟沙星胶囊
【通用名称】
氧氟沙星胶囊
【英文名称】
Ofloxacin Capsules
【主要成份】
本品主要成分为氧氟沙星。
【性状及剂型】
胶囊剂
【适应症】
适用于敏感菌引起的: 1.泌尿生殖系统感染,包括单纯性﹑复杂性尿路感染﹑细菌性前列腺炎﹑淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。 2.呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。 3.胃肠道感染,由志贺菌属﹑沙门菌属﹑产肠毒素大肠杆菌﹑亲水气单胞菌﹑副溶血弧菌等所致。 4.伤寒。 5.骨和关节感染。 6.皮肤软组织感染。 7.败血症等全身感染。
【规格】
0.1g
【用法用量】
口服。成人常用量: 1. 支气管感染﹑肺部感染:一次0.3g,一日2次,疗程7~14日。 2.急性单纯性下尿路感染:一次0.2g,一日2次,疗程5~7日; 3.复杂性尿路感染:一次0.2g,一日2次,疗程10~14日。 4.前列腺炎:一次0.3g,一日2次,疗程6周; 5.衣原体宫颈炎或尿道炎,一次0.3g,一日2次,疗程7~14日。 6.单纯性淋病:一次0.4g,单剂量。 7.伤寒:一次0.3g,一日2次,疗程10~14日。 8.铜绿假单胞菌感染或较重感染剂量可增至一次0.4g,一日2次。
【不良反应】
1.胃肠道反应:腹部不适或疼痛﹑腹泻﹑恶心或呕吐。 2.中枢神经系统反应可有头昏﹑头痛﹑嗜睡或失眠。 3.过敏反应: 皮疹﹑皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。 4.偶可发生: (1)癫痫发作﹑精神异常﹑烦躁不安﹑意识混乱﹑幻觉﹑震颤。 (2)血尿﹑发热﹑皮疹等间质性肾炎表现。 (3)静脉炎。 (4)结晶尿,多见于高剂量应用时。 (5) 关节疼痛。 5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高﹑血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,注射部位刺激症状,多属轻度,并呈一过性。
【禁忌】
对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
【注意事项】
1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。 2.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。 3.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。 4.应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。 5.肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝﹑肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。 6.原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
【儿童用药】
本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
【老人用药】
老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。
【药物相互作用】
1.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。 2.喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P4.0结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心﹑呕吐﹑震颤﹑不安﹑激动﹑抽搐﹑心悸等。 3.本品对茶碱的代谢影响虽较小,但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。 4.本品与环孢素合用,可使环孢素的血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。 5.本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小,但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。 6.本品可干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因消除减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,并可能产生中枢神经系统毒性。 7.含铝﹑镁的制酸药可减少本品口服吸收,不宜合用。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
1.本品具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸橼酸杆菌属、阴泡、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具有抗菌活性,对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用,对结构杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。 2.氧氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DAN螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
【药代动力学】
1.口服后吸收完全,相对生物利用度达95%-100%。血药达峰时间(Tmax)约为1小时。食物对本品的吸收影响很少。多次给药后稳态血药渡(Css)约给药后第3天达到。血消除半衰期(t1/2-2β)约为4.7-7.0小时,蛋白结合率为20%-25%。 2.本品吸收后广泛分布于各组织、体液,组织中的浓度常超过血药浓度而达有效水平。本品尚可通过胎盘屏障。 3.本品主要以原形自肾排泄,少量(3%)在肝内代谢。口服24小时内尿中排出给药量的75%-90%,尿中代谢物很少。本品以原型自粪便中排出少量,给药后24小时和48小时内累积排出量分别为给药量1.6%-3.9%。本品孔可通过乳汁分泌。
【贮藏】
遮光,密封保存。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H37023069
【是否医保】
非医保
【生产企业】
山东大陆药业有限公司

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