维乐命(奈韦拉平片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

维乐命

【通用名称】

奈韦拉平片

【英文名称】

Nevirapine　Oral　Suspension

【主要成份】

本品主要成份为奈韦拉平。

【性状及剂型】

本品混悬液为白色至类白色均一悬浊液。

【适应症】

本品与其它抗逆转录病毒药物合用治疗HIV-1感染。对于分娩时未使用抗逆转录病毒治疗的孕妇，应用奈韦拉平可预防HIV-1的母婴传播。

【规格】

200mg/片，10片/盒。

【用法用量】

1. 成人: 200mg每天1次，连用2周后改为200mg每天2次，并同时使用至少两种以上的其它抗逆转录病毒药物。 2. 2个月到8岁的儿童: 4mg/kg每天1次，连用2周后改为7mg/kg/日，分2次给药。 3. 8岁或以上的儿童: 4mg/kg每天1次，连用2周后改为4mg/kg每天2次。所有患者的总剂量不得超过400mg/天。 4. 预防HIV母婴传播: (1) 马上分娩的孕妇:单剂量200mg。 (2) 新生儿:出生后72小时内，按2mg/kg口服1次。

【不良反应】

皮疹、肝功能异常/肝炎、恶心、疲劳、发热、头痛、嗜睡、呕吐、腹泻、腹痛和肌痛变态反应。最严重的药物不良反应是Seven-Johnson综合症，毒性表皮坏死溶离，重症肝炎/肝衰竭和过敏反应。

【禁忌】

对维乐命的活性成分或者此产品的任何赋形剂具有临床明显过敏反应的患者，维乐命??用。对由于严重皮疹，皮疹伴全身症状，过敏反应和奈韦拉平引起的肝炎而永久中断本药治疗的患者不能重新服用。在服用本药期间，继往出现ASAT或ALAT超过正常值上限5倍，重新应用本药后迅速复发肝功不正常的患者应禁用。

【注意事项】

接受奈韦拉平或其它任何抗逆转录病毒药物治疗的患者，均可能继续发生机会性的感染和HIV相关疾病，因此，这些患者仍然需要具有对HIV相关性疾病治疗有经验的内科医生进行密切的临床观察。目前对于本药的长期疗效尚不清楚。奈韦拉平治疗并未显示可以减少HIV-1传染给其他人的危险性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

使用奈韦拉平的妇女，不应采取单独使用口服避孕药或其它调整激素水平的方法来进行避孕，这是因为奈韦拉平可以降低这些药物在血浆中的浓度。并且，在使用本药治疗期间，如果利用口服避孕药来调节激素水平，应监测激素治疗的效果。

【药物相互作用】

如果患者正在接受由CYP3A或CYP2B代谢的药物治疗，若开始合用本药，前者药物剂量需要调整。酮康唑和奈韦拉平不应合用。

【药代动力学】

奈韦拉平主要在肝脏代谢，奈韦拉平代谢物主要由肾脏清除。药代动力学结果显示，对于中度和重度肝功能不全的患者应谨慎使用本药。对于正在做透析的肾功能不全的患者，药代动力学结果显示在每次透析治疗后增加200 mg剂量的本药治疗，有助于抵消透析对奈韦拉平的清除作用。但是，CLcr ≥20 mL/分钟的患者不需要调整本药的剂量。

【贮藏】

室温30℃以下储存。

【包装】

200mg/片，10片/盒。

【有效期】

24个月

【批准文号】

注册证号H20040413

【是否医保】

非医保

【生产企业】

Boehringer Ingelheim Ellas A.E