乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液

【通用名称】

乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液

【英文名称】

Levofloxacin Lactate and Sodium Chloride Injection

【主要成份】

本品主要成份为乳酸左氧氟沙星。

【性状及剂型】

注射剂

【适应症】

本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染：呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周脓肿，喉痈）；泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等；生殖系统感染：急性前列腺炎、急性附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）；皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒；败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染；其他感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。

【规格】

100ml:乳酸左氧氟沙星0.2g(按左氧氟沙星计)与氯化钠0.9g。

【用法用量】

静脉滴注。成人一次0.1～0.2g，一日2次，或遵医嘱；重症感染患者和病原菌对本品敏感性较差者（如绿脓杆菌），每日最大剂量可增至6O0mg，分2次静滴。

【不良反应】

用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状；失眠、头晕、头痛等神经系统症状；皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。亦可出现一过性肝功能异常。如血转氨酶增高、血清总胆红素增加等。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常及注射后出现血管刺激症状等，一般均能耐受，疗程结束后即可消失。

【禁忌】

对喹诺酮类药物过敏者、癫痫患者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。

【注意事项】

1、肾功能不全者应减量或慎用。
2、有中枢神经系统疾患者慎用。
3、本制剂仅供静脉滴注，滴注时间为每1O0ml至少60分钟静脉滴注速度，滴速过快易引起静脉刺激症状或中枢神经系统反应。本制剂不宜与其他药物同瓶混合静滴，或在同一根静脉输液管内进行静滴。
4、喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应（发生率＜0.1%）。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤时应停用本品。此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，故如有上述症状发生时须立即停药并休息，严禁运动，直至症状消失。
5、性病患者治疗时，应进行梅毒血清学检查，以免耽误对梅毒的治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠、哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

16岁以下患者禁用。

【药物相互作用】

1、本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。
2、本品与苯丙酸、联苯丁酮酸类、非甾体类消炎镇痛药合用，有引发抽搐的可能，应避免合用。
3、避免与茶碱同时使用。如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度以调整其剂量。
4、与华发林或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其它凝血试验。
5、与口服降血糖药同时使用时可能引起低血糖，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。

【药物过量】

喹诺酮类药物过量时，可出现消化系统、中枢神经系统等症状。急救措施及解毒药:（1）输液（加保肝药物）：代谢性酸中毒给以碳酸氢钠注射液，尿碱化给以碳酸氢钠注射液，以增加本品由肾脏的排泄；（2）强制利尿：给予呋喃苯氨酸注射液；（3）对症疗法：抽搐时应反复投以安定静脉注射液；（4）重症：可考虑进行血液透析。

【药理毒理】

本品为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍，它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性，抑制细菌DNA复制。具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对多数肠杆菌科细菌，如肺炎克雷白菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、流感杆菌、部分大肠杆菌、铜绿假单胞菌、淋球菌等有较强的抗菌活性；对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。

【药代动力学】

静脉制剂，健康人恒速静脉滴注乳酸左氧氟沙星注射液0.2g(以C18H20FN3O4计)，滴注时间为1小时，血药峰浓度(Cmax)为3.40(2.8～4.0)μg/ml，12小时后血药浓度为0.55(0.3～0.7)μg/ml，消除相半衰期(t1/2β)约为5.2小时，清除率(CL)约11.2L/h。广泛分布于各组织，该药大部分以原形经肾脏排泄，24小时累积排泄量达74.6%。

【贮藏】

遮光，密闭，置阴凉处保存。

【包装】

100ml:乳酸左氧氟沙星0.2g(按左氧氟沙星计)与氯化钠0.9g。

【有效期】

36个月

【批准文号】

国药准字H20064384

【是否医保】

非医保

【生产企业】

辽宁海神联盛制药有限公司