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药品简介

【商品名称】
特非那定片
【通用名称】
特非那定片
【英文名称】
Terfenadine Tablets
【主要成份】
本品主要成分及其化学名称为特非那丁,其化学名为α-(对特丁苯基)-4-(羟二苯甲基)-1-哌啶丁醇。
【性状及剂型】
片剂
【适应症】
用于季节性和非季节性过敏性鼻炎、荨麻疹及枯草热的治疗。
【规格】
60mg
【用法用量】
口服。成人及12岁以上者:一次60mg,一日2次;6-12岁儿童:一次30mg,一日2次,或遵医嘱。
【不良反应】
1、心血管系统:根据国外文献报导罕见有下列不良反应发生。如:室性心律不齐、尖端扭转性室速(Torsade de points)、室性心动过速、心室颤动、心脏骤停、低血压、心房扑动、晕厥、眩晕、QTc间期延长等,以上反应多数由于药物相互作用引起; 
2、中枢神经系统:如:头痛、头晕、疲乏等; 
3、胃肠系统:如:腹部不适、恶心、呕吐、食欲增加、大便习惯改变等; 
4、其他:如:口干、鼻干、咽干、皮疹等。
【禁忌】
1、禁忌与某些唑类抗真菌药(如:酮康唑、伊曲康唑等)与某些大环内酯类抗生素(如红霉素、克拉霉素、竹桃霉素等)以及严重损伤肝脏功能的其他药物合用;
2、有明显肝功能损害者禁用;
3、有器质性心脏病的病人禁用,尤其是有房室传导阻滞先天性QTc间期延长综合症(Romano-Ward Syndrome)的病人禁用;
4、禁忌超量服用;
5、对本品过敏者禁用。
【注意事项】
(1)有心脏病及电解质异常(如低钙、低钾、低镁)及甲状腺功能低下的病人慎用。
(2)服用某些抗心律失常药及精神类药物的病人慎用。
(3)司机及机器操作者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
6-12岁儿童:一次30mg,一日2次,或遵医嘱。
【老人用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
禁忌与某些唑类抗真菌药(如酮康唑、伊曲康唑等)与某些大环内酯类抗生素(如克拉霉素、红霉素、竹桃霉素等)以及严重损伤肝脏功能的其他药物合用。
【药物过量】
禁忌超量服用。
【药理毒理】
特异H1受体阻断剂。在抗组胺有效剂量下,本品及其代谢产物均不易透过血脑屏障,故极少有中枢抑制作用。
【药代动力学】
据报道,口服特非那定胶囊胃肠吸收良好、吸收后主要分布在肺和肝脏、肾、肾上腺、唾液腺和脾脏浓度较高,脑、血及胃肠道浓度较低,半衰期20.25小时,60%随粪便排泄,40%随尿液排出。
【贮藏】
密封,在阴凉干燥处保存。
【包装】
铝塑包装。 1.每盒1板,每板12片; 2.每盒2板,每板12片。
【有效期】
24个月
【执行标准】
《中国药典> 2010年版二部
【批准文号】
国药准字H44024905
【是否医保】
非医保
【生产企业】
广东华南药业集团有限公司

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