斯莫纳(枸橼酸阿尔维林胶囊)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

斯莫纳

【通用名称】

枸橼酸阿尔维林胶囊

【英文名称】

Compound Alverine Citrate Capsules

【主要成份】

本品主要成份枸橼酸阿尔维林。

【性状及剂型】

绿色软胶囊，内容物为白色粘稠半固体。

【适应症】

解除平滑肌痉挛。如：肠易激综合症、憩室疾病引起之疼痛、痛经等等。

【规格】

60mg×6粒。

【用法用量】

1.成人l～2粒／次，tid；8～l2岁儿童，1粒／次，rid；8岁以下剂量尚未定。 2.对于手术患者，应在术前1 h开始给药。 3.整粒吞服。

【不良反应】

治疗剂量下几乎无副作用,超过剂量则会有胃肠不适﹑嗜睡﹑头晕﹑虚弱﹑头痛﹑口干或低血压。

【禁忌】

患者对枸橼酸阿尔维林或药物中其它成分有不耐受性或过敏反应史时应禁止使用。

【注意事项】

1.对本品过敏﹑麻痹性肠梗塞者禁用。 2.前列腺肿瘤患者不宜使用。 3.孕妇或哺乳期妇女慎用。 4.三环类抗抑郁药﹑普鲁卡因或衍生物﹑ 抗组胺药等可加强其作用。氟康唑﹑咪康唑﹑全身性胆碱能药可降低其作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

虽无畸胎发生之报告，由于并无前临床试验之安全性证据，孕妇或哺乳妇女非必要不建议使用。

【儿童用药】

12岁以下小孩，不建议使用。

【老人用药】

一次1-2粒，一天一至三次。

【药物相互作用】

如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物过量】

服用过多药量，可能引起低血压和类似阿托品之毒性作用。其可用支持性疗法来控制阿托品中毒所出现的低血压现象。

【药理毒理】

1.临床前研究证明枸橼酸阿尔维林在建议剂量下，无潜在性的全身性毒性。 2.枸橼酸阿尔维林为一解痉剂，其乃具选择性地对胃肠道、生殖泌尿器官之平滑肌作用，在治疗剂量下，并不影响心、血管及气管平滑肌。

【药代动力学】

1.口服给药后，阿尔维林很快地转成其主要的活性代谢物，随后又再代谢为二个次代谢物。 2.这些代谢物有高的肾清除率表示它们经由主动式肾分泌来排除。最具活性的代谢物约在口服给药后1至11/2小时达到血中最高浓度。

【贮藏】

密封。

【包装】

60mg×6粒。

【有效期】

18个月

【批准文号】

注册证号H20090372

【是否医保】

非医保

【生产企业】

Norgine Limited

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