丙戊酸钠片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

丙戊酸钠片

【通用名称】

丙戊酸钠片

【英文名称】

Sodium Valproate Tablets

【主要成份】

丙戊酸

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

主要适用于单纯或复杂失神发作，肌阵挛发作全身性强直性-阵挛发作(大发作)的治疗，有时对复杂部分性发作也有一定疗效，可用于各种类型的癫痫，特别是大发作和肌阵挛性癫痫，发热惊厥，顽固性呃逆，偏头痛，尤其是无先兆的偏痛头，急性躁狂，大剂量时对恐慌，焦虑等或戒断综合征有效。

【规格】

0.2g

【用法用量】

1 成人常用量口服。每日按体重 15mg／kg或每日 600—1200mg，分次服。开始时按体重 5—10mg／kg，一周后递增，至发作得以控制为止。当每日用量超过 250mg时，每日应分次服用，以减少胃肠道刺激。最大量一般为每日按体重不超过 30mg／kg。 2 小儿常用量口服。按体重计与成人相同。也有报道开始时按体重 15mg/kg，按需要每隔一周增加 5—10mg／kg至有效或不能耐受为止。 ①于进餐后立即服用，以减少药物对胃部的刺激。②用药期间避免饮酒。③如拟停药，应逐渐减量，以防再次出现发作；当取代其他抗惊厥药物时，丙戊酸(钠)用量应逐渐增加，而被取代的药物应逐渐减少，以维持对发作的控制。④外科手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的出血时间延长或中枢神经抑制药作用的增强。用药前和用药期间应作血细胞包括血小板计数，肝、肾功能检查，肝功能在最初半年内最好每 1—2月复查一次，半年后复查间隔酌量延长。本组药物不管是丙戊酸盐或酯类均可选用。主要根据癫痫发作控制情况，以及血药浓度监测，使丙戊酸血浆浓度达 50～100μg/ml。以丙戊酸钠为例，初次剂量儿童 20～30mg/kg，以后逐渐增加。严重病例可达 40mg/kg。成人为 200

【不良反应】

1 少见的有；①过敏性皮疹；②血小板减少症或血小板凝聚抑制以致异常出血或瘀斑；②肝脏中毒出现眼和皮肤黄染。 2 下列反应如果持续出现时应予注意。①较常见的有：腹泻、消化不良、恶心或呕吐、胃肠道痉挛、月经周期改变；②较少见或罕见的有；便秘、倦睡、一般轻而短暂的脱发、眩晕、疲乏头痛、共济失调、异常地兴奋、不安和烦燥。最常见副反应是胃肠功能紊乱，其中以丙戊酸半钠的反应最小。如果反应严重时。可将药物与食物同服或逐渐加量或减少剂量。少见副反应有食欲和体重增力、嗜睡和共济失调、头昏和头痛，造血

【禁忌】

1 本药能透过胎盘屏障，动物试验有致畸的报道，人类尚未能证实。孕妇应用时需权衡利弊得失。 2 丙戊酸可经乳腺分泌入乳汁，浓度为母体血药浓度的 1—10％，哺乳期妇女应予注意。 3 有肝病或明显肝功能损害时禁用。有血液病、肝病史、肾功能损害、器质性脑病时慎用。有肝病者慎用。

【注意事项】

1 用药期间避免饮酒，饮酒可加重镇静作用；2 停药应逐渐减量以防再次出现发作；取代其他抗惊厥药物时，本品应逐渐增加用量，而被取代药应逐渐减少用量；3 外科系手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的时间延长，或中枢神经抑制药作用的增强。4 用药前和用药期间应定期作全血细胞（包括血小板）计数、肝肾功能检查。5 对诊断的干扰，尿酮试验可出现假阳性，甲状腺功能试验可能受影响；6 可使乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移；

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本药能通过胎盘、动物试验有致畸的报导，孕妇应权衡利弊、慎用。本品亦可分泌入乳汁，浓度为母体血药1~10%。应慎用。

【儿童用药】

本品可蓄积在发育的骨骼内，应注意。

【老人用药】

请在医师指导下用药

【药物相互作用】

1 饮酒可加重镇静作用。 2 全麻药或中枢神经抑制药与丙成酸合用，前者的临床效应可更明显。 3 与抗凝药如华法林或肝素等，以及溶血栓药合用，可能增加抗凝药的效应；丙戊酸可引起低凝血酶原症和抑制血小板凝聚作用，给予抗凝药或溶血栓药，出血的危险性增加。 4 与阿司匹林或双嘧达莫合用，可由于减少血小板凝聚而延长出血时间。 5 与苯巴比妥类药合用，后者的代谢减慢，血药浓度上升，因而增加镇静作用而导致嗜睡。 6 与扑米酮合用，也可引起血药浓度升高，导致中毒

【药物过量】

请在医师指导下用药

【药理毒理】

抗癫痫作用。抗癫痫作用机理尚未阐明，可能与脑内抑制性神经递质 γ-氨基丁酸(GABA)的浓度升高有关。一般 GABA的升高是通过代谢的降低或重吸收来达到。另外丙戊酸作用于突触后感受器部位模拟或加强着 GABA的抑制作用，对神经膜的作用则尚未完全阐明，可能直接作用于对钾传导有关的膜活动。

【药代动力学】

口服本品吸收较缓，作用时间较长，血浓度波动范围较小，血药浓度达峰时间(Tmax)约5～12小时，有效血药浓度为50～100μg/ml。半衰期(t1/2)平均15小时，生物利用度(F)约80%～100%。血药浓度约为50μg/ml时，血浆蛋白结合率约94%，血药浓度约为100μg/ml时，血浆蛋白结合率约为80%～85%。血药浓度超过120μg/ml时，可出现明显不良反应。随着血药浓度增高，游离部分增加，从而增加进入脑组织的梯度(脑脊液内的浓度为血浆中浓度的10%～20%)。本品主要以降解产物丙戊酸的形式分布在细胞外液和肝、肾、小肠和脑组织中，大部分由肝脏代谢，包括与葡萄糖醛酸结合和某些氧化过程，主要由肾排出，尿中也排出1%～3%的药物原形。少量随粪便和呼气中排出，能通过胎盘，并可由乳汁中分泌。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

0.2g

【有效期】

24月

【执行标准】

中国药典2005版二部-75

【批准文号】

国药准字H20073490

【是否医保】

非医保