维生素B12注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

维生素B12注射液

【通用名称】

维生素B12注射液

【英文名称】

Vitamin B12 Injection

【主要成份】

本品主要成份为：维生素B12。分子式：C63H88CoN14O14P分子量：1355.38

【性状及剂型】

注射剂

【适应症】

主要用于因内因子缺乏所致的巨幼细胞性贫血，也可用于亚急性联合变性神经系统病变，如神经炎的辅助治疗。

【规格】

2ml:0.5mg

【用法用量】

肌注，成人，1日0.025～0.1mg或隔日0.05～0.2mg。用于神经炎时，用量可酌增。

【不良反应】

肌注偶可引起皮疹、瘙痒、腹泻及过敏性哮喘，但发生率低，极个别有过敏性休克。

【禁忌】

对本品成分过敏者禁用。

【注意事项】

1 可致过敏反应，甚至过敏性休克，不宜滥用。 2 有条件时，用药过程中应监测血中维生素B12浓度。 3 痛风患者使用本品可能发生高尿酸血症。 4 治疗巨细胞贫血，在起始48小时，宜查血钾，以防止低钾血症。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

肌注25～100μg/次，每日或隔日一次。避免同一部位反复给药，且对新生儿、早产儿、婴儿、幼儿要特别小心。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

氨基水杨酸、氯霉素可减弱本品的作用。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为抗贫血药。维生素B12参与体内甲基转换及叶酸代谢，促进5-甲基四氢叶酸转变为四氢叶酸。缺乏时，导致DNA合成障碍，影响红细胞的成熟。本品还促使甲基丙二酸转变为琥珀酸，参与三羧酸循环。此作用关系到神经髓鞘脂类的合成及维持有髓神经纤维功能完整，维生素B12缺乏症的神经损害可能与此有关。

【药代动力学】

肌注后吸收迅速而完全，约1h血药浓度达峰值；体内分布较广，但主要贮存于肝脏，成人总贮量为4-5mg；大部分在8h经肾脏排泄，剂量愈大，排泄愈多。

【贮藏】

温度过高或消毒时间过长均可使之分解，应避光密闭保存。

【包装】

2ml:0.5mg

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H37021054

【是否医保】

非医保

【生产企业】

山东方明药业股份有限公司

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