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药品简介

【商品名称】
仁苏
【通用名称】
罗红霉素颗粒(Ⅱ)
【主要成份】
本品主要成份为:罗红霉素。
【性状及剂型】
白色或类白色颗粒,气芳香,味甜带苦。
【适应症】
1.适应于敏感菌株引起的下列感染:上呼吸道感染,下呼吸道感染,耳鼻喉感染, 生殖器感染(淋球菌感染除外),皮肤软组织感染。 2.也可用于支原体肺炎﹑沙眼衣原体感染及军团病等。
【规格】
150毫克×12粒
【用法用量】
1.成人:口服,每次150mg,每日二次,或遵医嘱。 2.儿童:口服: (1)体重24~40公斤:每次100mg,每日二次。 (2)体重12~23公斤:每次50mg,每日二次。 (3)婴幼儿:每次2.5mg/kg;每日二次,或遵医嘱。
【不良反应】
1.可见胃肠道反应(如恶心﹑呕吐﹑腹痛﹑腹泻)﹑皮疹﹑血管源性水肿﹑支气管痉挛﹑过敏性休克﹑头痛﹑眩晕﹑无力﹑味觉和嗅觉异常﹑ALT及AST升高。 2.曾有使用该品种诱发急性胰腺炎﹑急性肝细胞性肝炎的文献报道。
【禁忌】
1.对本品过敏者禁用。 2.禁忌与麦角胺及二氢麦角胺配伍。
【注意事项】
1.肝功能不全者慎用。 2.肾功能不全者可发生累积效应。 3.使用本品可引起非敏感菌的过度增殖,引发二重感染。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇﹑哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
尚不明确。
【老人用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
1.血管收缩类药物麦角类生物碱不能与本品同时使用。 2.西沙必利、匹莫齐特:两者均为肝细胞CYP3A同功酶代谢药物,可导致QT间期延长,不推荐本品与二者合用。 3.地高辛:本品可增加地高辛吸收。两者合用时应监测心电图和血清强心苷水平。 4.咪唑安定:本品可增加咪唑安定曲线下面积,延长其半衰期。 5.特非那定和阿司咪唑:本品可导致特非那定和阿司咪唑血药浓度升高,引发严重的室性心律失常。不能与本品同时使用。 6.茶碱:本品与茶碱合用,可增加其血清水平,导致茶碱中毒。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
1.本品为新一代大环内酯类抗生素,主要作用于革兰阳性菌,厌氧菌,衣原体和支原体等。 2.其体外抗菌作用与红霉素相类似: (1)对链球菌,杜克雷嗜血杆菌,沙眼衣原体、肺炎支原体,口腔或阴道厌氧菌等的活性与红霉素类似。 (2)对弯曲杆菌、百日咳杆菌及流感嗜血杆菌的作用不如红霉素类。 (3)对结核分枝杆菌,大部分非典型性分枝杆菌,空肠弯曲菌,白喉杆菌,出血败血性巴斯德菌也有抑制作用。 (4)对G菌无抗菌活性。 3.某些细菌对红霉素和本品有交叉耐药性。 4.本品对支原体、衣原体及军团菌感染特别有效,体内抗菌作用比红霉素强1-4倍。
【药代动力学】
1.本品口服0.3g后,吸收较好,峰浓度较高,达峰时间为1.21±0.80小时,峰浓度6.06±0.55μg/L。 2.其分布较广,肺、扁桃体等组织内浓度较高。 3.消除较慢,消除半衰期为9.49±1.02小时。 4.本品主要以原形药物从粪便中排出。
【贮藏】
密封,在干燥处保存
【包装】
150毫克×12粒
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H10970292
【是否医保】
非医保
【生产企业】
扬子江药业集团有限公司

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