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药品简介

【商品名称】
博迪同
【通用名称】
甲钴胺片
【英文名称】
Mecobalamin Tablets
【主要成份】
甲钴胺,其化学名称为:α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)-Co-甲钴酰胺。分子式:C63H91CoN13O14P,分子量:1344.40。
【性状及剂型】
片剂
【适应症】
周围神经病。
【规格】
0.5mg
【用法用量】
口服。通常成年人一次1片(0.5mg),一日3次,可根据年龄、症状酌情增减。
【不良反应】
1 过敏偶有皮疹发生(发生率
【禁忌】
禁用于对甲钴胺或处方中任何辅料有过敏史的患者。
【注意事项】
1.如果服用一个月以上无效,则无需继续服用。2.从事汞及其化合物的工作人员,不宜长期大量服用本品。3.本品开封后,应避光、避湿保存。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
虽然甲钴胺在动物试验中未表现致畸作用,但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。 尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌,但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。本品在哺乳期妇女的安全性尚不明确。
【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老人用药】
由于老年人机能减退,建议在医生指导下酌情减少用量。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
尚无药物过量的经验。如果发生药物过量,应进行对症、支持治疗。
【药理毒理】
本品是一种内源性的辅酶B12,参与一碳单位循环,在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。动物实验发现本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器,参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成,促进叶酸的利用和核酸代谢,且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强。本品能促进轴突运输功能和轴突再生,使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化,对药物引起的神经退变具有抑制作用,如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的神经退变及自发高血压大鼠神经疾病等。在大鼠组织培养中发现本品可以促进卵磷脂合成和神经元髓鞘形成。本品能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常,通过提高神经纤维兴奋性恢复复终板电位诱导,能使饲以胆碱缺乏饲料的大鼠脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。毒理研究生殖毒性:在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予本品0.2、2.0、20mg/kg/d,胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。
【药代动力学】
1.一次性给药 健康人一次口服甲钴胺120µg、1500µg注),无论哪个剂量,均在给药后3小时达到最高血药浓度,其吸收呈剂量依赖性。半衰期、血清中总B12浓度的增加部分及ΔAUCo12如下图、下表所示。 服药后8小时,尿中总B12的排泄量为用药后24小时排泄量的40-80%。 注)标记的一次口服1,500µg给药量是日本厚生省批准以外的用量。 2.连续给药 观察健康人连续服用12周每天口服1,500µg,至停药后4周的血清中总B12的变化值。给药4周后其值约为给药前的2倍,以后逐渐增加,到12周后达约2.8倍,即使中止给药4周后仍显示为给药前的约1.8倍。
【贮藏】
避光,密封保存。
【包装】
0.5mg*10片
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20041642
【是否医保】
非医保
【生产企业】
南京瑞尔医药有限公司

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