司可巴比妥钠胶囊说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

司可巴比妥钠胶囊

【通用名称】

司可巴比妥钠胶囊

【英文名称】

Secobarbital Sodium Capsules

【主要成份】

本品主要成份:司可巴比妥钠。

【性状及剂型】

胶囊剂

【适应症】

本品适用于不易入睡的患者。也可用于抗惊厥(如破伤风等)。

【规格】

0.1g

【用法用量】

口服给药： 1.成人常用量： (1)催眠，50～200mg，睡前一次顿服。 (2)镇静，一次30～50mg，每日3～4次。 (3)麻醉前用药200～300mg，术前1小时服。成人极量一次300mg。 2.小儿常用量： (1)镇静，每次按体重2mg/kg，或按体重表面积60mg/m2，每日3次。 (2)麻醉前用药，50～100mg，术前1小时给药。

【不良反应】

1.对巴比妥类过敏的患者可出现皮疹以及哮喘，严重者发生剥脱性皮炎和Stevens-Johnson综合征，可致死，一旦出现皮疹，应当停药。 2.长时间使用可发生药物依赖，或心因性依赖﹑戒断综合症;停药后易发生停药综合症。 3.较少发生的不良反应有:过敏而出现意识糊涂，抑郁或逆向反应(兴奋)以老年﹑儿童患者及糖尿病患者为多。 4.偶有粒细胞减少，皮疹﹑环行红斑，眼睑﹑口唇﹑面部水肿;幻觉﹑低血压;血小板减少;肝功能损害﹑黄疸;骨头疼痛﹑肌肉无力。

【禁忌】

严重肺功能不全，肝硬化，血卟啉病史，贫血，哮喘史，未控制的糖尿病，过敏者禁用。

【注意事项】

1.对一种巴比妥过敏者，可能对本品过敏。 2.作抗癫?药应用时，可能需10～30天才能达到最大效果，需按体重计算药量，如有可能应定期测定血药浓度，以达最大疗效。 3.肝功能不全者，用量应从小量开始。 4.长期用药可产生精神或躯体的药物依赖性，停药需逐渐减量，以免引起撤药症状。 5.与其他中枢抑制药合用，对中枢产生协同抑制作用，应注意。 6.下列情况慎用：轻微脑功能障碍(MBD)症﹑低血压﹑高血压﹑贫血﹑甲状腺功能低下﹑肾上腺功能减退﹑心肝肾功能损害﹑高空作业﹑驾驶员﹑精细和危险工种作业者。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.本药可通过胎盘，妊娠期长期服用，可引起依赖性及致新生儿撤药综合征，可能由于维生素K含量减少引起新生儿出血，妊娠晚期或分娩期应用，由于胎儿肝功能尚未成熟引起新生儿(尤其是早产儿)的呼吸抑制，用于抗癫癎可能产生胎儿致畸，应慎用。 2.哺乳期应用可引起婴儿的中枢神经系统抑制，应慎用。

【儿童用药】

可能引起反常的兴奋，应注意。

【老人用药】

对本药的常用量可引起兴奋神经错乱或抑郁，因此用量宜较小。

【药物相互作用】

1.本品为肝药酶诱导剂，提高药酶活性，长期用药不但加速自身代谢，还可加速其他药物代谢。如饮酒，全麻药，中枢性抑制药或单胺氧化酶抑制药等与巴比妥类药合用时，可相互增强效能。 2.与口服抗凝药合用时，可降低后者的效应，这是由于肝微粒体酶的诱导，加速了抗凝药的代谢，应定期测定凝血酶原时间，从而决定是否调整抗凝药的用量。 3.与口服避孕药或雌激素合用，可降低避孕药的可靠性，因为酶的诱导可使雌激素代谢加快。 4.与皮质激素，洋地黄类(包括地高辛)，土霉素或三环抗抑郁药合用时，可降低这些药物的效应，因为肝微粒体酶的诱导，可使这些药物代谢加快。5.与环磷酰胺合用，理论上可增加环磷酰胺烷基化代谢产物，但临床上的意义尚未明确。 6.与奎尼丁合用时，由于增加奎尼丁的代谢而减弱其作用，应按需调整后者的用量。 7.与钙离子拮抗剂合用，可引起血压下降。 8.与氟哌丁醇合用，可引起癫痫发作形式改变，需调整用量。 9.与吩噻嗪类和四环类抗抑郁药合用时可降低抽搐阈值，增加抑制作用;与布洛芬类合用，可减少或缩短半衰期而减少作用强度。

【药物过量】

主要表现为深度昏迷、血压和体温下降、可并发肺炎、休克及肾功衰竭、高度呼吸抑制。深度呼吸抑制是急性中毒的直接死亡原因。 1.解救措施中最重要的是维持呼吸和循环功能，施行有效的人工呼吸，必要时行气管切开，并辅之以有助于维持和改善呼吸和循环的相应药物。经口服中毒者，在3～5小时内可用高锰酸钾（1∶2000）溶液洗胃。 2.用10～15g硫酸钠溶液导泄（禁用硫酸镁）。为加速排泄可给甘露醇等渗透压利尿药，如肾功能正常可用速尿。可用碳酸氢钠、乳酸钠碱化尿液加速排泄，严重者可透析。 3.极度过量时，大脑一切电活动消失，脑电图变为一条平线，并不一定代表为临床死亡，若不并发缺氧性损害，尚有挽救的希望。

【药理毒理】

1.为短效巴比妥类催眠药，催眠作用与异戊巴比妥相同，作用出现快，服药后15～20分钟即入睡，持续时间亦短。 2.主要经肝脏代谢后由肾脏排出。

【药代动力学】

1.口服易由消化道吸收，脂溶性比较高，易通过血脑屏障，服后15分生效，持续约2~3小时，本品与血浆蛋白结合率约为46~70%。 2.成人T1/2为20~28小时。 3.在肝脏代谢，与葡萄糖醛酸结合由肾排出，仅少量（约5%）以原形由肾排出。

【贮藏】

密封贮存。

【包装】

0.1g

【批准文号】

国药准字H31021356

【是否医保】

非医保