复方酮康唑软膏说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

复方酮康唑软膏

【通用名称】

复方酮康唑软膏

【英文名称】

Compound Ketoconazole Ointment

【主要成份】

本品为复方制剂，每克含酮康唑10毫克和丙酸氯倍他索0.5毫克。辅料为：硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、轻质液状石蜡、聚氧乙烯脂肪醇醚、二叔丁基羟基甲苯、白凡士林、甘油、三乙醇胺、亚硫酸氢钠、硼砂、羟苯乙酯、依地酸二钠、鲜花香型香精、纯化水。

【性状及剂型】

膏剂

【适应症】

用于体癣，手、足癣，股癣。

【规格】

每克含酮康唑10毫克和丙酸氯倍他索0.5毫克。

【用法用量】

外用。直接涂于患处，一日2次。

【不良反应】

1 局部偶见过敏反应,如出现皮肤烧灼感、瘙痒、针刺感等。 2 长期使用时可出现皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。

【禁忌】

1 病毒性感染如疱疹、水痘等禁用。
2 孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1  避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。
2  用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
3  不得长期大面积使用。
4  连续使用不能超过4周，面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处连续使用不能超过2周，症状不缓解请咨询医师。
5  婴幼儿和儿童慎用。
6  对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7  本品性状发生改变时禁止使用。
8  请将本品放在儿童不能接触的地方。
9  儿童必须在成人监护下使用。
10  如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用

【儿童用药】

小儿禁用。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

酮康唑属吡咯类抗真菌药。对皮真菌、酵母菌（念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属）、双相真菌和真菌纲有抑菌和杀菌作用；除虫霉目外，对曲霉菌、申可孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉菌属的作用较弱。酮康唑的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性，从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。丙酸氯倍他索属外用的强效皮质激素。作用迅速，具有较强的毛细血管收缩作用。抗炎作用为氢化可的松的112.5倍，倍他米松磷酸钠的2.3倍，氟轻松的18.7倍。硫酸新霉素属氨基糖苷类抗生素，外用可治疗局部感染。

【药代动力学】

酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮肤涂抹1次，72小时内血中未检出（低于5ng/ml的检测限）。丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮肤吸收，主要在肝脏代谢，经肾脏排出。

【贮藏】

密闭，在凉暗处保存。

【包装】

每克含酮康唑10毫克和丙酸氯倍他索0.5毫克。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20030246

【是否医保】

非医保