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药品简介

【商品名称】
罗红霉素颗粒
【通用名称】
罗红霉素颗粒
【英文名称】
Roxithromycin Granules
【主要成份】
本品主要成份:罗红霉素。
【性状及剂型】
颗粒剂
【适应症】
1.本品适应于敏感菌株引起的下列感染: (1)上呼吸道感染。 (2)下呼吸道感染。 (3)耳鼻喉感染。 (4)生殖器感染(淋球菌感染除外)。 (5)皮肤软组织感染。 2.本品也可用于支原体肺炎、沙眼衣原体感染及军团病等。
【规格】
0.15g(15万单位)
【用法用量】
口服。 1.成人:一次150mg,一日2次。 2.儿童: (1)体重24~40kg儿童,一次100mg,一日2次; (2)12~23kg儿童,一次50mg,一日2次。 3.婴幼儿:按体重一次2.5~5mg/kg,一日2次,或遵医嘱。
【不良反应】
1.主要不良反应为腹痛﹑腹泻﹑恶心﹑呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。 2.偶见皮疹﹑皮肤瘙痒﹑头昏﹑头痛﹑肝功能异常(ALT及 AST升高)﹑外周血细胞下降等。
【禁忌】
对本品﹑红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2)延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药150mg,一日1次。 2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg,一日1次)。 3.本品与红霉素存在交叉耐药性。 4.为获得较高血药浓度,本品需空腹(餐前1小时或餐后3~4小时)与水同服,用药期间定期随访肝功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
尚不明确。
【老人用药】
如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。
【药物相互作用】
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
【药物过量】
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
【药理毒理】
新一代大环内酯类抗生素,主要作用于革兰阳性菌、厌氧菌、衣原体和支原体等。其体外抗菌作用与红霉素相类似,体内抗菌作用比红霉素强1~4倍。
【药代动力学】
1.口服吸收好,血药峰浓度(Cmax)高,单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度(Cmax)6.6~7.9mg/L,进食可使生物利用度下降约一半。2.分布广,扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2b)为8.4~15.5小时。
【贮藏】
密封,在干燥阴凉处保存。
【包装】
0.15g(15万单位)
【有效期】
24个月
【执行标准】
《中国药典》2005年版二部
【批准文号】
国药准字H10980215
【是否医保】
非医保
【生产企业】
南京立业制药股份有限公司

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