瑞择(注射用盐酸大观霉素)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

瑞择

【通用名称】

注射用盐酸大观霉素

【英文名称】

Vinorelbine Bitartrate for Injection

【主要成份】

本品主要成份：盐酸大观霉素。

【性状及剂型】

本品为白色或类白色结晶性粉末。

【适应症】

本品主要用于奈瑟氏淋球菌引起的尿路感染﹑前列腺炎﹑宫颈阴道炎﹑直肠炎等疾病。

【规格】

2.0g，本品每盒含盐酸大观霉素粉针剂1支﹑3.2ml稀释液(0.9%苯甲醇注射液)1支。

【用法用量】

仅供肌内注射： 1.成人用于宫颈、直肠或尿道淋病奈瑟菌感染，单剂一次肌内注射2g。 2.用于播散性淋病，一次肌内注射2g，每12小时1次，共3日。一次最大剂量4g，于左右两侧臀部肌内注射。 3.小儿体重45kg以下者，按体重单剂一次肌内注射40mg/kg；45kg以上者，单剂一次肌内注射2g。 4.临用前，每2g本品加入0.9%苯甲醇注射液3.2ml，振摇，使呈混悬液。

【不良反应】

1.个别患者偶可出现注射部位疼痛，短暂眩晕，恶心，呕吐及失眠等。 2.偶见发热，皮疹等过敏反应和血红蛋白，红细胞压积减少，肌酐清除率降低，以及碱性磷酸酶，尿素氮和血清氨基转移酶等升高。 3.也有尿量减少的病例发生。

【禁忌】

对氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品不得静脉给药。应在臀部肌肉外上方作深部肌内注射，注射部位一次注射量不超过2g(5ml)。 2.本品与青霉素类无交叉过敏性。 3.发生不良反应时，对严重过敏反应者可给予肾上腺素、皮质激素及（或）抗组胺药物，保持气道通畅，给氧等。 4.孕妇禁用。 5.哺乳期妇女用药尚不明确。若使用本品，应暂停哺乳。 6.由于本品的稀释液中含0.9%的苯甲醇，可能引起新生儿产生致命性喘息综合征，故新生儿禁用。 7.小儿淋病患者对青霉素类或头胞菌素类过敏者可应用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.孕妇禁用。 2.哺乳期妇女用药尚不明确。若使用本品，应暂停哺乳。

【儿童用药】

1.由于本品的稀释液中含0.9%的苯甲醇，可能引起新生儿产生致命性喘息综合征，故新生儿禁用。 2.小儿淋病患者对青霉素类或头胞菌素类过敏者可应用本品。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

据文献资料报道，本品与碳酸锂合用，可使碳酸锂在个别患者身上出现毒性作用。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.本品为链霉菌Streptomyces spectabilis产生的氨基糖苷类抗生素。主要对淋病奈瑟菌有高度抗菌活性，对产生β-内酰胺酶的淋病奈瑟菌也有良好的抗菌活性，对许多肠杆菌科细菌具中度抗菌活性。 2.普罗菲登菌和铜绿假单胞菌通常对本品耐药，对本品耐药的菌株往往对链霉素、庆大霉素、妥布霉素等仍敏感。 3.本品对溶脲支原体有良好作用，对沙眼衣原体和梅毒螺旋体无活性。 4.本品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合，抑制细菌蛋白质的合成。

【药代动力学】

1.本品肌内注射吸收良好，一次肌内注射本品2g后，1小时达血药峰浓度（Cmax），约为100mg/L，8小时血药浓度为15mg/L，剂量加倍则血药浓度亦约增加1倍。 2.与血清蛋白不结合。 3.血消除半衰期（t1/2b）为1～3小时，肾功能减退者（肌酐清除率＜20ml/分钟）可延长至10～30小时。 4.本品主要以原型经肾排出，一次给药后48小时内尿中以原型排出约100％。 5.血液透析可使本品的血药浓度降低约50%。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

2.0g，本品每盒含盐酸大观霉素粉针剂1支﹑3.2ml稀释液(0.9%苯甲醇注射液)1支。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20023121

【是否医保】

非医保

【生产企业】

国药集团国瑞药业有限公司