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药品简介

【商品名称】
康丽能
【通用名称】
注射用头孢地秦钠
【英文名称】
Cefodizime Sodium for Injection
【主要成份】
本品主要成分为头孢地秦钠。
【性状及剂型】
本品为白色至淡黄色结晶性粉末;无臭或微有特臭。
【适应症】
本品用于敏感细菌引起的感染,如上﹑下泌尿道感染,下呼吸道感染,淋病等。
【规格】
注射剂瓶+药用卤化丁基橡胶塞,0.5g(按C20H20N6O7S4计算),每盒10瓶。
【用法用量】
用法:静脉注射﹑静脉滴注﹑肌肉注射。静脉注射:1.0g注射用头孢地秦钠溶于4ml注射用水,或2.0g注射用头孢地秦钠溶于10ml注射用水中,于3~5分钟内注射。静脉滴注:1.0g或2.0g注射用头孢地秦钠溶于40ml注射用水﹑生理盐水或林格氏液中,20~30分钟内输注。肌肉注射:1.0g注射用头孢地秦钠溶于4ml注射用水,或2.0g注射用头孢地秦钠溶于10ml 注射用水中,臀肌深部注射;为防止疼痛,可将本品溶于1%利多卡因溶液中注射(此时须避免注入血管内)。用量:具体见下表。 肾功能不全病人,首次剂量同上,进一步治疗按下表调整剂量: 肌酐清除率 血清肌酐 每日总量 10~30ml/min ..2 ~2.5mg/dL 1.0~2.0g <10 ml/min >..2mg/dL 0.5~1.0g
【不良反应】
过敏反应:可能出现皮肤过敏反应(荨麻疹)﹑药物热和可能危及生命的严重急性过敏反应。对胃肠道的影响:恶心﹑呕吐和腹泻。在治疗过程中及治疗后最初几周内,如出现严重的持续性腹泻,应考虑有伪膜性肠炎的可能。对肝功能的影响:血清肝酶(AST﹑ALT﹑γ-GT﹑ALP﹑LDH)及胆红素升高。血液成分的改变:可能发生血小板计数减少,嗜酸粒细胞计数增加,极少见溶血性贫血,疗程超过10天时应监测血象。肾脏:少数情况下,可见血清肌酐和尿素氮的暂时性升高。局部反应:注射部位可能出现炎症反应和疼痛。
【禁忌】
对头孢菌素类过敏者禁用。
【注意事项】
1. 本品溶解后应尽早使用,室温下保存不超过6小时, 2~8℃冰箱中不得超过24小时。2. 在葡萄糖溶液中不能长期保持稳定,应立即注射。3. 不易溶于乳酸钠溶液中。4. 不能与其它抗生素在同一溶液内混合。.. 与青霉素或其它β—内酰胺类抗生素存在交叉过敏的可能。6. 发生过敏性休克时,应立即停止注射,保留静脉插管或重新建立静脉插管,保持病人卧位,双腿抬高,气道通畅;紧急时立即静脉注射肾上腺素,继而给予糖皮质激素静脉注射,如250~1000毫克甲基强的松龙,可重复给药,随后静脉注射容量代用品;必要时采用人工呼吸、吸氧、抗组胺药等治疗措施。7. 废弃药品包装不应随意丢弃。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期和哺乳期妇女不宜使用。
【儿童用药】
儿童中使用本品尚无临床经验。
【老人用药】
可参见【用法用量】项。
【药物相互作用】
丙磺舒可延迟本品的排泄。本品可加强具有潜在肾毒性药物的毒性作用,如与氨基甙类、两性霉素B、环孢素、顺铂、万古霉素、多粘菌素B或粘菌素同时或先后使用时,应密切监测肾功能。
【药物过量】
尚不明确
【药理毒理】
本品为第三代注射用头孢菌素类抗生素。通过抑制细菌细胞壁的合成发挥杀菌作用。 本品主要对多种G+和G-菌和厌氧菌有效。体外试验表明,本品对以下病原菌敏感:如金黄色葡萄球菌(不包括对甲氧苯青霉素耐药菌株)、链球菌属、肺炎球菌、淋病奈瑟菌(包括产β-内酰胺酶的菌株)、脑膜炎奈瑟菌、卡他布兰汉菌、大肠埃希菌、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌属、克雷伯菌属、普通变形杆菌、普鲁威登菌属、摩根摩根氏菌、嗜血流感杆菌、棒状杆菌属。 本品对大多数细菌产生的β-内酰胺酶稳定。 本品对类杆菌属、不动杆菌属、粪肠球菌、李司忒菌属、支原体、衣原体无效。
【药代动力学】
据文献资料:单次静脉注射和滴注本药0.5~2g后,平均高峰血药浓度分别可达133~394mg/L,肌注后生物利用度可达90~100%。平均消除半衰期多为2.5h左右,老年患者和肾功能减退者半衰期可延长。本品平均蛋白结合率为81~88%,随浓度增高而降低。本品可分布进入腹水、胆汁、脑脊液、肺、肾、子宫内膜及其它盆腔组织等各种体液和组织。在体内不被代谢,给药量的51~94%于48小时内以原形从尿中排出。多次给药后,粪便中可排出给药量的11~30%,胆汁中浓度甚高。
【贮藏】
遮光,密封,在25℃以下保存。
【包装】
注射剂瓶+药用卤化丁基橡胶塞,0.5g(按C20H20N6O7S4计算),每盒10瓶。
【有效期】
0.5g、1.0g;30个月;0.25g、1.5g、2.0g:24个月
【执行标准】
《中国药典》2010年版二部;
【批准文号】
国药准字H20051713
【是否医保】
非医保
【生产企业】
丽珠集团丽珠制药厂

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