硝酸异山梨酯缓释片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

硝酸异山梨酯缓释片

【通用名称】

硝酸异山梨酯缓释片

【英文名称】

Compound Isosorbide Mononitrat

【主要成份】

本品为复方制剂，其组份为：每片含单硝酸异山梨酯60mg和阿司匹林75mg。

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。

【规格】

20mg*30片

【用法用量】

口服，整片吞服，勿嚼碎。每天早晨同一时间服用。起始常用剂量为每天1片，遵医嘱调整剂量，停药应向医生咨询，漏服后不宜加量服用。

【不良反应】

1 皮肤潮红（血管舒张的表现）等副作用一般比较轻微。 2 偶见过敏反应、乏力、恶心、呕吐等，一般停药后上述症状即可自行消失。

【禁忌】

有以下症状者禁用：
1．对本品活性成分或同类药物（非甾体抗炎药，NSAIDS）过敏；
2．哮喘；
3．脑出血；
4．出、凝血功能障碍；
5．16岁以下儿童；
6．颅脑损伤；
7．由心脏其它原因导致的心脏病发作；
8．低血压；
9．血容量减少；
10．消化性溃疡；
11．严重贫血；
12．严重脑血管供血不足；
13．急性心肌梗死伴有左心室充盈压降低；
14．已有证据显示

【注意事项】

1  本药有时可加重肥大性心肌病所致心绞痛，如早期心肌梗塞病人应用本品需严密检查和有临床监护手段。
2  在利尿剂、某些抗高血压药物治疗中出现血容量低者或血压低者慎用。
3  酒精可协同单硝酸异山梨酯加重低血压，而低血压可导致生命危险，故服用本品的同时严禁饮酒。
4  因阿司匹林对胃有刺激性，故胃及十二脂肠溃疡病人慎用。
5  妊娠期应尽量避免使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

缺少孕妇及哺乳期妇女用药的经验，故须慎用。

【儿童用药】

儿童用药的安全性及效果均不确定，故不推荐用于儿童。

【老人用药】

老年患者对本类药物的敏感性可能更高，更易发生头晕等反应。

【药物相互作用】

1.与其他血管扩张剂、钙拮抗剂、β受体阻滞药、抗高血压药、三环抗抑郁药及乙醇合用，可强化本类药物的降血压效应。 2.可加强二氢麦角碱的升压作用。 3.同时使用类固醇类抗炎药可降低本药的疗效。

【药物过量】

与血管过度扩张有关的反应有颅内压增高、眩晕、心悸、视力模糊、恶心与呕吐、晕厥、呼吸困难、出汗伴皮肤潮红或湿冷、心传导阻滞与心动过缓、瘫痪、昏迷、癫痫发作或死亡。无特异的拮抗剂可对抗本品的血管扩张作用，用肾上腺素和其他动脉收缩剂可能弊大于利，处理方法包括抬高患者的下肢以促进静脉回流以及静脉补液。也可能发生高铁血红蛋白血症，治疗方法是静脉注射亚甲蓝1～2mg/Kg。

【药理毒理】

本药含有两种有效成分，分别为单硝酸异山梨酯和阿司匹林。单硝酸异山梨酯为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物。可通过扩张外周血管，特别是增加静脉血容量，减少回心血量，降低心脏前后负荷，从而减少心肌耗氧量；同时还可以促进心肌血流重新分布，改善缺血区血流供应，单硝酸异山梨酯可能通过这两方面发挥抗心肌缺血作用。阿司匹林使血小板的环氧合酶（即前列腺素合成酶）乙酰化，从而减少血栓素A 2（TXA2）的生成，对TXA2诱导的血小板聚集产生不可逆的抑制作用，对ADP或肾上腺素诱导的Ⅱ相聚集也有阻抑作用；并可抑制低浓度胶原、凝血酶、抗体-抗原复合物、某些病毒和细菌所致的血小板聚集和释放反应及自发性聚集，由此预防血栓的形成。高浓度时，阿司匹林也能抑制血管壁中PG合成酶，减少前列环素(PGI2)的合成，而PGI2是TXA2的生理对抗剂，它的合成减少可能促进血栓的形成。

【药代动力学】

本品口服吸收完全，30分钟起效，1小时后血药浓度达峰值。主要在肝脏代谢，口服首过效应明显，平均生物利用度约25%。分布容积2-4L/kg。经酶脱硝后生成2-单硝酸酯(15%-25%)和5-单硝酸酯(75%-85%)，两者均有生物活性。5-单硝酸酯的活性更强，半衰期(t1/2)为5小时，在血清中脱硝基后形成异山梨醇(大约37%)和右旋山梨醇(大约7%)，由尿中排出，此外25%以葡糖醛酸形式排出，2%以原形排出，粪便中排出＜1%。5-单硝酸酯的代谢产物均无扩血管作用。

【贮藏】

密封，阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

塑料瓶包装，20mg*30片/瓶

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBH03762010

【批准文号】

国药准字H37023441

【是否医保】

医保