舒芯康(硝酸异山梨酯缓释片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

舒芯康

【通用名称】

硝酸异山梨酯缓释片

【英文名称】

Isosorbide Dinitrate Sustained

【主要成份】

主要成份：硝酸异山梨酯。

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

用于预防、缓解或治疗各型心绞痛；也可与洋地黄类药和(或)利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。

【规格】

20mg*20片

【用法用量】

口服，一次20mg，每8～12小时一次，剂量增减必须经医生允许，应于饭后整片吞服，勿嚼碎服用

【不良反应】

用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛，还可能出现面部潮红，眩晕，直立性低血压和反射性心动过速。偶见血压明显降低，心动过缓和心绞痛加重，罕见虚脱及晕厥。

【禁忌】

1、急性循环衰竭（休克、循环性虚脱）患者禁用。 2、严重低血压（收缩压＜12KPa即90mmHg）；急性心肌梗死伴低充盈压（除非在有持续血流动力学监测的条件下）患者禁用。 3、肥厚梗阻型心肌病患者禁用。 4、缩窄性心包炎或心脏压塞（心包填塞）患者禁用。 5、严重贫血患者禁用。 6、青光眼患者禁用。 7、颅内压增高患者禁用。 8、原发性肺动脉高压患者禁用。 9、对硝基化合物过敏者禁用。

【注意事项】

1、低充盈压的急性心急梗死、主动脉或二尖瓣狭窄、体位性低血压、肾功能不全者慎用。 2、不应突然停止用药，以避免反跳现象。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

缺少孕妇及哺乳期妇女用药的经验，故须慎用。

【儿童用药】

儿童用药的安全性及效果均不确定，故不推荐用于儿童。

【老人用药】

老年患者对本类药物的敏感性可能更高，更易发生头晕等反应。

【药物相互作用】

1、与其他血管扩张剂、钙拮抗剂、β受体阻滞药、抗高血压药、三环抗抑郁药及乙醇合用，可强化本类药物的降血压效应。 2、可加强二氢麦角碱的升压作用。 3、同时使用类固醇类抗炎药可降低本药的疗效。

【药物过量】

与血管过度扩张有关的反应有颅内压增高、眩晕、心悸、视力模糊、恶心与呕吐、晕厥、呼吸困难、出汗伴皮肤潮红或湿冷、心传导阻滞与心动过缓、瘫痪、昏迷、癫痫发作或死亡。无特异的拮抗剂可对抗本品的血管扩张作用，用肾上腺素和其他动脉收缩剂可能弊大于利，处理方法包括抬高患者的下肢以促进静脉回流以及静脉补液。也可能发生高铁血红蛋白血症，治疗方法是静脉注射亚甲蓝1～2mg/Kg。

【药理毒理】

药理学：硝酸异山梨酯（ISDN）主要药理作用是松弛血管平滑肌。ISDN 在体内代谢生成单硝酸异山梨酯（ISMN），后者释放氧化氮（NO），NO与内皮舒张因子相同，激活鸟苷酸环化酶，使平滑肌细胞内的环鸟苷酸（cGMP）增多，从而松弛血管平滑肌，使外周动脉和静脉扩张，对静脉的扩张作用更强。静脉扩张使血液潴留在外周，回心血量减少，左室舒张末压和和肺毛细血管楔嵌压（前负荷）减低。动脉扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压（后负荷）减低。冠状动脉扩张，使冠脉灌注量增加。总的效应是使心肌耗氧量减少，供氧量增多，心绞痛得以缓解。毒理学：动物实验未观察到致癌和致突变现象。致癌和致突变现象。

【药代动力学】

本品口服吸收完全，30分钟起效，1小时后血药浓度达峰值。主要在肝脏代谢，口服首过效应明显，平均生物利用度约25%。分布容积2-4L/kg。经酶脱硝后生成2-单硝酸酯(15%-25%)和5-单硝酸酯(75%-85%)，两者均有生物活性。5-单硝酸酯的活性更强，半衰期(t1/2)为5小时，在血清中脱硝基后形成异山梨醇(大约37%)和右旋山梨醇(大约7%)，由尿中排出，此外25%以葡糖醛酸形式排出，2%以原形排出，粪便中排出＜1%。5-单硝酸酯的代谢产物均无扩血管作用。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

塑料瓶包装，每瓶20片

【有效期】

24个月

【执行标准】

YBH00222005

【批准文号】

国药准字H45021137

【是否医保】

医保