精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液

【通用名称】

精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液

【英文名称】

Recombinant Human Insulin Isop

【主要成份】

混合人胰岛素（ 30 %常规人胰岛素 Regular recombinant human insulin, 70 %中效人胰岛素 Isophane protamine protamine recombinant human ）(妊娠分级: B)

【性状及剂型】

注射剂

【适应症】

本品适用于治疗需要采用胰岛素来维持血糖水平的糖尿病患者。也适用于早期糖尿病患者的早期治疗以及妊娠期间糖尿病患者的治疗。

【规格】

400单位/10ml/瓶

【用法用量】

临床医生根据患者的实际需求量，确定给予患者胰岛素的治疗剂量。应该采用皮下注射的方式给药，虽然不推荐但是也可以肌肉注射给药。不可以采用静脉注射方式给药。皮下注射给药的部位应选择上臂、大腿、臀部或腹部。同时应该注意对注射部位轮换使用，对于同一部位每月注射的次数不能超过一次。在注射时，应该小心谨慎，应确保未刺穿血管。当注射完成后，不能对注射部位进行揉搓。患者应当掌握使用正确的注射给药方法。ａ）剂量的准备在使用前应在手中翻转10次、180°翻转10次，以确保在注射时该胰岛素制剂呈显出均匀的浑浊或乳状状态。否则，重复上述操作过程直至药物混合均匀为止。应对小瓶经常检查，如小瓶内有凝块物出现或底部有白色固体颗粒沉积，以及在小瓶壁上出结霜时，则不能使用该小瓶。b）注射剂量按照临床医生和糖尿病护理人员的指示，注射准确剂量的胰岛素药液。优泌林70/30可以与常规优泌林联合使用。(参见d) 胰岛素的混合)。应轮换使用注射部位，对于每一注射部位，一个月之内至多不能超过一次。c）处置给药器和针头针头严禁重复使用。使用过的针头应该进行负责任的处理。针头和笔式注射器严禁合用。药液瓶可连续使用直至用尽为止，然后，进行正确的处理。d)胰岛素的混合短效胰岛素制剂首先应抽入注射器中，这是为了防止由于长时间的制备而引起对给药器和装有药物的小瓶的污染。同时建议混合后立即注射。如果，注射时间需要延迟的话，药品的保存必须遵守有关规定。

【不良反应】

低血糖反应（出泠汗，心跳加速，神经过敏或震颤）。偶见过敏反应和脂肪萎缩。

【禁忌】

低血糖，胰岛细胞瘤

【注意事项】

1  本品作用缓慢，不能用于抢救糖尿病酮症酸中毒、高糖高渗性昏迷患者；
2  不能用于静脉注射；
3  中等量至大量的酒精可增强胰岛素引起的低血糖的作用，可引起严重、持续的低血糖，在空腹或肝糖原贮备较少的情况下更易发生。在给药期间患者应忌酒。
4  吸烟：吸烟可通过释放儿茶酚胺而拮抗胰岛素的降血糖作用，因此正在使用胰岛素的吸烟的糖尿病患者突然戒烟时须适当减少胰岛素的用量。
5  用药期间应定期检查尿糖、尿常规、血糖、糖化血红蛋白、肾功能、视力、眼底视网膜血管、血压及心电图等，以了解病情及糖尿病并发症情况。
6  出现低血糖症状后，应及时补糖，特别要防止夜间低血糖。

【药物相互作用】

与甲状腺素、类固醇、利尿剂、苯妥英钠、口服避孕药、酒精、B－受体阻滞和单胺氧化酶抑制剂合用时，可能需增加胰岛素用量。

【药理毒理】

本品为利用重组DNA技术生产的人胰岛素，与天然胰岛素有相同的结构和功能，本品是一种长效动物胰岛素制剂，皮下注射后，在注射部位逐渐释放出游离胰岛素而被吸收，本品药理作用与胰岛素相同，主要药效作用为降血糖，胰岛素对糖，蛋白质，脂肪的代谢和贮存起多方面的作用：①促进肌肉，脂肪组织等对葡萄糖的主动转运，促进葡萄糖分解代谢，生成能量，或是以糖原或甘油二酯的形式贮存起来；②促进肝摄取葡萄糖并转变为糖原；③抑制肝糖原分解及糖原异生，抑制肝葡萄糖的输出；④促进许多组织对糖，蛋白质，脂肪的摄取，同时促进蛋白质的合成以及抑制脂肪细胞中游离脂肪酸的释放，抑制酮体生成，而调节物质代谢，对于胰岛素分泌有缺陷或不足的糖尿病患者，注射外源性胰岛素可在一定程度上纠正各种代谢紊乱，主要是降低血糖，并可延缓或防止糖尿病慢性并发症的发生。

【贮藏】

遮光，密闭，在10℃以下保存

【批准文号】

国药准字S20030010

【是否医保】

非医保

【生产企业】

深圳科兴生物工程有限公司