冻干静脉注射用人免疫球蛋白(pH4)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

冻干静脉注射用人免疫球蛋白(pH4)

【通用名称】

冻干静脉注射用人免疫球蛋白(pH4)

【英文名称】

Human　Immunoglobulin (pH4）　for　Intravenous　Injecti

【主要成份】

用乙型肝炎疫苗免疫的健康人血浆，经提取、灭活病毒制成的静脉注射用免疫球蛋白制剂。

【性状及剂型】

注射剂

【适应症】

1.原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等。 2.继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染、新生儿败血症等。 3.自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。

【规格】

5%，25ml/瓶

【用法用量】

1.使用时，用带有滤网的输液器进行静脉滴注。输注速度：首次使用本品开始要慢，成人1.0毫升/分钟（10-20滴/分钟）；持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0毫升/分钟（约60滴/分钟）。儿童滴速酌情减慢。 2.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症，首次剂量：400mg/Kg体重；维持剂量：200-400mg/Kg体重，给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。 3.特发性血小板减少性紫癜：初始剂量：400mg/Kg体重/日，连续5日，维持剂量400mg/Kg体重/次，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。 4.川崎病：发病10日内使用。儿童治疗剂量按体重2.0g/Kg静脉滴注，一次输完。 5.重症感染：200-300mg/Kg体重/日，连续2-3日。

【不良反应】

1.一般无不良反应，极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。 2.上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。

【禁忌】

1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者禁用。 2.有IgA抗体的选择性IgA缺乏者禁用。

【注意事项】

1.本品专供静脉输注用。 2.本品应单独输注，不得与其他药物混合输用。 3.本品应为澄清液体，如有混浊、沉淀、异物或瓶子裂纹、过期失效，不可使用。 4.本品开启后应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。 5.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。 6.输注过程中若出现寒颤、发热，应暂停或减缓滴注速度。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌及病毒性感染的疗效。