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药品简介

【商品名称】
安博维
【通用名称】
厄贝沙坦片
【英文名称】
Irbesartan Tablets
【主要成份】
本品含厄贝沙坦。
【性状及剂型】
片剂
【适应症】
本品主要用于治疗高血压病。
【规格】
0.15g
【用法用量】
口服:推荐起始剂量为0.15g,一日1次.根据病情可增至0.2g,一日1次.可单独使用,也可与其它抗高血压药物合用.对重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意时,可加用小剂量的利尿药(如噻嗪类)或其它降压药物.
【不良反应】
常见不良反应为:头痛、眩晕、心悸等,偶有咳嗽,一般程度都是轻微的,呈一过性,多数患者继续服药都能耐受.罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生.文献报道本品不良反应发生率大于1%的有:消化不良/胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染,但与空白对照组比没有显著性差异.大于1%,但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑/神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹和心动过速等.低血压和直立性低血压发生率约为0.4%.
【禁忌】
1.对本品过敏者禁用。 2.妊娠盒哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1.开始治疗前应纠正血容量不足和(或)钠的缺失。 2.肾功能不全的患者可能需要减少本品的剂量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血钾的变化。作为肾素-血管紧张素-醛固酮抑制的结果,个别敏感的患者可能产生肾功能变化。。. 肝功能不全、老年患者使用本品时不需调节剂量。 3.厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。 4.儿科使用:尚没有小于18岁患者用药安全性的资料。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.妊娠: 作为保险措施,在妊娠的前三月最好不使用本品。在计划妊娠前应转换为合适的替代治疗在妊娠的第4月至第9月,直接作用于肾素-血管紧张素系统的物质能引起胎儿和新生儿的肾功能衰竭,胎儿头颅发育不良和胎儿死亡,因此,本品禁用于妊娠4月至9月的孕妇。如果被查出怀孕,应尽快停用本品,如果由于疏忽治疗了较长时间,应超声检查头颅和肾功能。2.泌乳:本品禁用于哺乳期。厄贝沙坦是否分泌入人乳汁中尚不清楚。厄贝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。
【儿童用药】
安博维在儿童的安全性和疗效尚未建立。
【老人用药】
尽管75岁以上的老年人可考虑由75mg作为起始剂量,但通常对老年患者不需调整剂量。
【药物相互作用】
1.本品与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压。与保钾利尿剂(如氨苯喋啶等)合用时,应避免血钾升高。 2.本品与华法令、氢氯噻嗪之间无明显的相互作用。 3.与洋地黄类药如地高辛、β-阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学。
【药物过量】
过量服用本品后可出现低血压,心动过速或心动过缓,应采用催吐、洗胃及支持疗法。
【药理毒理】
本品为血管紧张素Ⅱ(AngiotensinⅡ,AngⅡ)受体抑制剂,能抑制AngⅠ转化为AngⅡ,能特异性地拮抗血管紧张素转换酶1受体(AT1),对AT1的拮抗作用大于AT28500倍,通过选择性地阻断AngⅡ与AT1受体的结合,抑制血管收缩和醛固酮的释放,产生降压作用。本品不抑制血管紧张素转换酶(ACE)、肾素、其它激素受体,也不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道。
【药代动力学】
据国外资料报道,本品口服后能迅速吸收,生物利用度为60%~80%,不受食物的影响。血浆达峰时间为1~1.5小时,消除半衰期为11~15小时。三天内达稳态。厄贝沙坦通过葡萄糖醛酸化或氧化代谢,体外研究表明主要由细胞色素酶P4502C9氧化。本品及代谢物经胆道和肾脏排泄。厄贝沙坦的血浆蛋白结合率为90%。据国内资料报道,健康受试者口服本品300mg后,约1.9小时血药浓度达峰值,峰浓度约为4058μg/L,消除相半衰期(t1/2b)约为10.2小时。
【贮藏】
遮光,密封保存。
【包装】
0.15g
【有效期】
36个月
【批准文号】
国药准字H20040494
【是否医保】
非医保
【生产企业】
杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司

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