熊去氧胆酸片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

熊去氧胆酸片

【通用名称】

熊去氧胆酸片

【英文名称】

Ursodeoxycholic Acid Tablets

【主要成份】

主要成份及其化学名称：鹅去氧胆酸化学名3α，7α-二羟基-5β-胆烷酸。分子式：C24H40O4分子量：392.56。

【性状及剂型】

胶囊剂

【适应症】

用于胆固醇性胆结石症，对胆色素性结石和混合性结石也有一定疗效。

【规格】

50mg/片

【用法用量】

口服，利胆：一次50mg(1片)，一日150mg(3片)；溶胆石：一日450-600mg(9-12片)，分2次服用。或每日按体重8-10mg/kg，肥胖者需每日15mg/kg，进食时分2次给予。

【不良反应】

1、最常见的副作用为腹泻（30%～50%），表现为下腹痉挛痛，随之出现水样便，与剂量有关，减量后即消失，大多数病人如逐渐增加剂量是可以耐受的；
2、少数病人（30%）可有短暂可逆的AST（SGOT）升高；
3、部分病人可出现皮肤瘙痒、头晕、恶心、腹胀。

【禁忌】

孕妇、肠炎、肝病患者忌用。

【注意事项】

1、胆囊无功能时慎用本品；
2、本品作溶石治疗需要一定时期，故应在胆石症静止期使用，而不宜用于经常有胆道炎或近期发生过并发症如胰腺炎或胆囊炎者；
3、有慢性肝病、肝肾功能不正常、消化性溃疡、炎性肠道疾病、未控制的高血压、冠状动脉硬化症、病理性肥胖，以及近期用过肝脏毒性药物等，均不宜应用本品；
4 本品服用期较长，一般需半年甚至一年以上，才能起到溶解胆石的作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品FDA分类属B类药物，孕妇及哺乳期妇女慎用。

【老人用药】

老年患者慎用。

【药物相互作用】

1 避孕药可增加胆汁饱和度，用本品治疗时应尽量采取其它节育措施以免影响疗效；2 考来烯胺(Cholestyramine，消胆胺)、考来替泊(Colestipol，降胆宁)和含铝制酸剂都能与CDCA结合，减少其吸收，不宜同用。

【药物过量】

若服用过量，立即以不少于1L的考来烯胺或活性炭 (每100ml水中2g) 洗胃，再口服氢氧化铝悬液50ml。

【药理毒理】

鹅去氧胆酸（CDCA）主要作用是降低胆汁内胆固醇的饱和度，绝大多数患者服用CDCA后（当CDCA占胆汁中胆盐的70％时），脂类恢复微胶粒状态，胆固醇就处于不饱和状态，从而使结石中的胆固醇溶解、脱落。大剂量的CDCA（每日10～15mg／kg）可以抑制胆固醇的合成，并增加胆石症患者胆汁的分泌，但其中的胆盐和磷脂分泌量维持不变。

【药代动力学】

熊去氧胆酸系弱酸，当发生微胶粒聚集时，其pKa值约为6.0。口服后主要由回肠吸收。通过肝脏时被摄取5%～60%，明显低于鹅去氧胆酸 (UDCA)，仅少量药物进入体循环。口服后1小时和3小时分别出现两个血药浓度峰值。 UDCA的作用不取决于血药浓度而与胆汁中的药物浓度有关。T1/2为3.5～5.8天。UDCA在肝脏与甘氨酸或牛黄酸迅速结合，从胆汁排入小肠，参加肝循环。小肠内结合的UDCA一部分在水解回复为游离型，另一部分在细菌作用下转变为石胆酸，后者进而被硫酸盐化，从而降低其潜在的肝脏毒性。

【贮藏】

遮光，密闭，放干燥阴凉处保存。

【包装】

0.25g

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H31021950

【是否医保】

非医保

【生产企业】

上海三维长江生化制药厂