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药品简介

【商品名称】
注射用异环磷酰胺
【通用名称】
注射用异环磷酰胺
【英文名称】
Ifosfamide for Injection
【主要成份】
本品主要成份为异环磷酰胺。其辅料为甘露醇和甘氨酸。
【性状及剂型】
注射剂
【适应症】
本品适用于睾丸癌﹑卵巢癌﹑乳腺癌﹑肉瘤﹑恶性淋巴瘤和肺癌等。
【规格】
0.5g
【用法用量】
1. 单药治疗 静脉注射按体表面积每次1.2~2.5g/m2,连续5日为一疗程。 2. 联合用药 静脉注射按体表面积每次1.2~2.0g/m2,连续5日为一疗程。 3.每一疗程间隙3~4周.500~600mg/m2。
【不良反应】
1.骨髓抑制:白细胞减少较血小板减少为常见,最低值在用药后1~2周,多在2~2周后恢复。对肝功有影响。胃肠道反应:包括食欲减退、恶心及呕吐,一般停药1~。天即可消失。 2.泌尿道反应:可致出血性膀胱炎,表现为排尿困难、尿频和尿痛、可在给药后几小时或几周内出现,通常在停药后几天内消失。 3.中枢神经系统毒性:与剂量有关,通常表现为焦虑不安、神情慌乱、幻觉和乏力等。少见晕厥、癫痫样发作甚至昏迷。 4.少见的有一过性无症状肝肾功能异常;若高剂量用药可因肾毒性产生代谢性酸中毒。罕见心脏和肺毒性。 5.其他反应尚包括脱发、恶心和呕吐等。注射部位可产生静脉炎。 6.长期用药可产生免疫抑制、垂体功能低下、不育症和继发性肿瘤。
【禁忌】
严重骨髓抑制患者﹑ 对本品过敏者﹑妊娠及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1.本品的代谢产物对尿路有刺激性,应用时应鼓励患者多饮水,大剂量应用时应水化﹑利尿,同时给予尿路保护剂美司钠。 2.低白蛋白血症﹑肝肾功能不全﹑骨髓抑制及育龄期妇女慎用。 3.本品水溶液不稳定,须现配现用。 4.用药期间应定期检查白细胞,血小板和肝肾功能测定。
【药物相互作用】
1.先前应用顺铂患者,可加重异环磷酰胺的骨髓抑制﹑神经毒性和肾毒性。 2.同时使用抗凝血药物,可能导致出血危险。 3.同时使用降血糖药,可增强降血糖作用。 4.与其他细胞毒药物联合应用时,应酌情减量。
【药物过量】
为进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
1.本品在体外无抗癌活性,进入体内被肝脏或肿瘤内存在的磷酰胺酶或磷酸酶水解,变为活化作用型的磷酰胺氮芥而起作用。其作用机制为与DNA发生交叉联结,抑制DNA的合成,也可干扰RNA的功能,属细胞周期非特异性药物。 2.本品抗瘤谱广,对多种肿瘤有抑制作用。
【药代动力学】
1.按体表面积一次静注3.8~5.0g/m2,血药浓度呈双相,终末半衰期为15小时; 2.按体表面积一次静注1.6~2.4g/m2,血药浓度呈单相,半衰期为7小时。可经肝降解,活性代谢产物仅少量通过血脑屏障。经肾脏排出70%~80%; 3.按体表面积一次静注5.0g/m2时,61%以原形排出; 4.按体表面积一次静注1.2~2.4g/m2时,仅12%~18%以原形排出。
【贮藏】
遮光,密闭,在30℃以下保存。
【包装】
0.5g
【批准文号】
国药准字H20067582
【是否医保】
非医保
【生产企业】
海南中化联合制药工业有限公司

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