洛意(注射用硫酸小诺霉素)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

洛意

【通用名称】

注射用硫酸小诺霉素

【英文名称】

Micronomicin Sulfate For Injection

【主要成份】

主要成份相关链接: 硫酸小诺霉素。

【性状及剂型】

本品为白色或类白色块状物或粉末。

【适应症】

本品主要用于革兰阴性菌(如大肠杆菌﹑痢疾杆菌﹑变形杆菌﹑克雷白氏肺炎杆菌﹑绿脓杆菌等)感染引起的败血症﹑支气管炎﹑肺炎﹑腹膜炎﹑肾盂肾炎﹑膀胱炎等，对革兰阳性菌(如葡萄球菌和链球菌)所引起的感染亦有效。

【规格】

30mg(3万单位)。

【用法用量】

本品用氯化钠注射液1～2ml溶解后，肌肉注射或静脉滴注： 1.肌肉注射：一次6万单位，必要时可用至12万单位，一日2～3次。 2.静脉滴注：一次6万单位，加于0.9%氯化钠溶液100ml中恒速滴注，于1小时滴完，儿童按每公斤体重3000～4000单位，分2～3次给药或遵医嘱。

【不良反应】

长期或大剂量使用有可能引起听力障碍﹑耳鸣﹑眩晕等听神经损害及肾脏损害;少数病人可能出现皮疹等过敏反应。

【禁忌】

1.对卡那霉素﹑链霉素﹑庆大霉素﹑妥布拉霉素﹑丁胺卡那霉素等氨基糖甙类抗生素及杆菌肽过敏史者禁用。 2.肾功能障碍者禁用。

【注意事项】

1.用药时间一般不宜超过14天，若必须继续用药时，应作对听觉器官和肾功能进行严密监护。 2.本品稀释后可静脉滴注，不能作静脉推注用。 3.肝功能异常者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

氨基糖甙类药物可进入胎盘和乳汁，妊娠期或哺乳期患者应用此类药物应被告之对胎儿或婴儿有潜在的损伤，为完全起见，宜避免作用。

【儿童用药】

1.儿童在使用本品时，应分析利弊。 2.不推荐新生儿、早产儿使用本品，如需使用，应减少用量或延长给药间期。

【老人用药】

老年人多伴有肾功能减退，应根据肌酐清除率情况慎用。

【药物相互作用】

本品不宜与右旋糖苷﹑呋喃苯胺酸﹑麻醉剂﹑肌肉松弛剂﹑大剂量氨苄青霉素﹑羧苄青霉素或磺苄青霉素及其他氨基糖甙类抗生素配伍，以免导致本药活性降低或毒性增加。

【药物过量】

1.长期或大剂量使用本品可引起蛋白尿、管型尿、不可逆听力减退及神经肌肉阻滞作用等。 2.由于缺少特异性拮抗剂，主要用对症疗法和支持疗法。

【药理毒理】

1.抗菌作用：本品与其他氨基糖甙类抗生素相同，阻碍蛋白质合成，为杀菌性抗生素，对革兰阴性菌和革兰阳性菌显示广谱抗菌活性，抗菌作用较强、最低抑菌浓度0.1-6.25mg/L。 2.急性毒性：静脉注射的半数致死量(LD50)为78.9mg/kg，肌肉注射的LD50为286±19.7mg/kg。 3.慢性毒性：以雄性健康Wister大鼠(体重200±20克)进行实验，结果表明，即使肌肉注射大剂量本品(156mg/kg)连续30天，动物均可存活；虽在注射后7-10天，动物有时出现萎靡，食欲不振等情况，但在注射后期反而好转，停药后活动如常。 4.肾、耳毒性：有研究结果表明，本品的肾脏毒性较轻微，大剂量(156mg/kg)给药时，仅见上皮细胞有较明显的空泡变性，其他无特殊病变，在豚鼠(10只)应用本品后，听力与前庭功能均无变化，处死动物后作耳蜗铺片，7只豚鼠耳蜗毛细胞完全正常，另外3只仅有很少数毛细胞坏死。

【药代动力学】

1.肾功能正常的成人，肌肉注射本品60-120mg，血药浓度达峰时间为0.7±0.17小时，半衰期为2.63±0.98小时，肌肉注射吸收良好，肾功能正常成人肌肉注射本品60mg与0.12g，血药峰浓度分别为4.67±1.00与9.60±3.86ug/ml，达峰时间分别为0.67与0.75小时，半衰期分别为2.34与2.63小时。 2.以60mg/h恒速滴注，半小时血药浓度平均值为2.54ug/ml，血药峰浓度(滴注完毕时)为4.75±0.65ug/ml，消除半衰期为2.5小时。 3.本品主要从尿中排泄，给药后6-8小时，给药量的60-70%被排泄。 4.本品虽向痰中扩散，但痰中药物高峰浓度的出现低于血浓度；胆汁排泄率较低；在骨髓液中扩散与血浓度无关，有较大的个体差异，在胎儿脐带和羊水中扩散，但浓度仅为母体浓度的二分之一，乳汁中的浓度为母体浓度的15%。 5.尿中未发现有活性的代谢物。

【贮藏】

密闭，在干燥处保存。

【包装】

30mg(3万单位)。

【批准文号】

国药准字H20040581

【是否医保】

非医保

【生产企业】

江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂