明捷(塞克硝唑分散片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

明捷

【通用名称】

塞克硝唑分散片

【英文名称】

Secnidezole Dispersible Tablets

【主要成份】

本品主要成分为塞克硝唑。

【性状及剂型】

本品为类白色或微黄色片。

【适应症】

硝基咪唑类抗原冲药物。主要用于治疗下列疾病: 1.由阴道毛滴虫引起的尿道炎和阴道炎。 2.肠阿米巴病。 3.肝阿米巴病。 4.贾第鞭毛虫病。

【规格】

0.25g。

【用法用量】

1.用法：餐前服用。本品为分散片，可直接口服/吞服，或将本品适量投入约100ml水中，振摇分散后口服。 2.用量： (1) 阴道毛滴虫引起的尿道炎和阴道炎：成人，2g(8片)，单次服用。配偶应同时服用。 (2)肠阿米巴病： ①有症状的急性阿米巴病：成人，2g，单次服用;儿童为30mg/kg，单次服用。 ②无症状的急性阿米巴病：成人，一次2g，一日1次，连服3日;儿童：一次30mg/kg，一日1次，连服3日。 (3)肝阿米巴病：成人：一日1.5g，一次或分次口服，连服5日;儿童：一次30mg/kg，一次或分次口服，连服5日。 4. 贾第鞭毛虫病：儿童：30mg/kg，单次服用。

【不良反应】

常见不良反应为口腔金属异味。偶见不良反应有消化道紊乱(如恶心﹑呕吐﹑腹泻﹑腹痛)﹑皮肤过敏反应(如皮疹﹑荨麻疹﹑瘙痒)﹑深色尿﹑白细胞减少(停药后恢复正常)。罕见不良反应：眩晕﹑头痛﹑中度的神经功能紊乱。

【禁忌】

以下患者禁用： 1.对塞克硝唑或一般硝基咪唑类药物过敏者。 2.妊娠期及哺乳期妇女。

【注意事项】

1.血象异常即往史的患者慎服本品。 2.服药期间禁饮酒精类饮料或饮酒。 3.应放置在儿童触不到的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【儿童用药】

应在医师指导下服用。

【老人用药】

应在医师指导下服用。

【药物相互作用】

1.本品与双硫醒(又名戒酒硫)同服可引起谵妄或精神错乱,服用本品治疗期间或至少服药后一天内不可饮酒,以免发生双硫醒样反应。 2.本品对华法令的抗凝作用有很强的抑制,故有血象异常既往史的患者不宜服用。

【药物过量】

5-硝基咪唑类药物在长时间、大剂量被服用后可能会具有潜在的致突变和致癌作用。因此在过量服用本品后请立即与医生联系。

【药理毒理】

1.药理作用：塞克硝唑为5?硝基咪唑类抗原虫/微生物药，其结构及药理作用与甲硝唑相似。塞克硝唑的体外抗原虫谱与甲硝唑相当，包括阴道滴虫、牛毛滴虫、痢疾阿米巴、兰伯贾第虫（十二指肠贾第鞭毛虫、肠贾第鞭毛虫）。塞克硝唑对阴道毛滴虫的MIC与甲硝唑相似（0.7 μg/ml）,二者对痢疾阿米巴的最小抑制浓度也相似（6 μg/ml）。塞克硝唑对十二指肠贾第鞭毛虫最小抑制浓度（0.2 μg/ml）明显低于甲硝唑（1.2 μg/ml）,但其临床相关性不明确。 2.毒理研究：动物试验未见本品有致畸作用，但与其他5?硝基咪唑类药物相同，塞克硝唑应尽量避免用于妊娠的前3个月。

【药代动力学】

1.吸收：塞克硝唑口服后吸收迅速，1.5 h～3 h血药浓度达峰值，单位口服塞克硝唑0.5 g～2.0 g的绝对生物利用度近100%。在应用剂量范围内，给药剂量与最大血浆药物浓度（Cmax）及血药浓度-时间曲线下面积（AUC）成正比。 2.分布：塞克硝唑在体内分布范围不广，稳态分布体积很小（49.2 L），仅约血浆药物总量的15%与血浆蛋白或蛋白结合。血清药物浓度与龈缝液中药物的浓度相近，因此本品极易透过牙龈组织。塞克硝唑还能透过胎盘屏障进入乳汁。 3.代谢：塞克硝唑主要在肝脏代谢，其代谢产物为RP35843。 4.排泄：塞克硝唑清除速度为1.68 L/h(28 ml/min)。塞克硝唑以原形随尿液排出，但速度缓慢，单次口服塞克硝唑2 g，72 h后尿样中可检出大约10%～25%塞克硝唑（包括原药和代谢物），96 h累积经尿排泄量约50%。

【贮藏】

遮光、密封、在干燥处保存。

【包装】

8片

【批准文号】

国药准字H20061012

【是否医保】

非医保

【生产企业】

湖南九典制药有限公司