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药品简介

【商品名称】
合普卡
【通用名称】
盐酸巴尼地平缓释胶囊
【英文名称】
Barnidipine Hydrochloride Sustained-release Capsules
【主要成份】
本品主要成份盐酸巴尼地平。
【性状及剂型】
胶囊剂
【适应症】
原发性高血压﹑肾性高血压
【规格】
10mg
【用法用量】
通常,成人早饭后口服盐酸巴尼地平10mg或15mg,一日一次.但应从一日10mg开始服用,可根据需要增加用量至15mg.
【不良反应】
1. 严重不良反应(发生率不明) 2.过敏样症状:因偶尔出现过敏样症状(呼吸困难、皮肤发红、血管水肿、荨麻疹等),应给予充分观察,出现异常应停药,并给予适当处置。 3.肝功能障碍、黄疸:偶发AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP升高等肝功能异常及黄疸,应仔细观察,出现异常时,应给予及时停药等适当处置。
【禁忌】
孕妇或可能妊娠的妇女禁服本品。
【注意事项】
1.有严重肝、肾功能低下的患者应慎重服用。 2.因有报告称,有的患者突然停用钙离子拮抗剂病情加重,所以在停用本品时,应缓慢减量,并给予充分的观察。另外,患者应注意没有医生的指示,不能随便停药。 3.因为降压作用可能引起头晕等不适,所以从事高空作业、汽车司机等危险工作的人,服用本品时应注意。 4.服用时请不要咬破或打开胶囊,因为药物的体内过程可能发生改变。 5.将药品交给患者时,应指导患者从PTP包装中取出胶囊后服用,因有误服PTP包装,被锐角刺破食管黏膜发生穿孔及纵隔炎的报道。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1. 孕妇或可能妊娠的妇女禁服本品。 2. 哺乳期妇女应避免服用本品,必须服用时,应停止哺乳。
【儿童用药】
儿童用药的安全性尚未确立(没有使用经验)。
【老人用药】
老年人服用本品应从低剂量开始,并应密切观察,慎重服用(一般对于老年人,不提倡过度降压).
【药物相互作用】
1.本品与其它抗高血压药物并用可使药效增强。 2.已有报告,其它钙拮抗剂如硝苯吡啶(nifedipine)可使地高辛的血浆浓度升高。 3.还有报告,这类药物与西咪替丁伍用可导致药效增强。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
本品为新型二氢吡啶类钙拮抗剂,具有强力的血管舒张作用和抗高血压作用。
【药代动力学】
1.血药浓度 第1天AUC0-24为3.34 ng/h/mL,Tmax1为1小时,Tmax2为6.5小时,Cmax1为0.28 ng/mL,Cmax2为0.40 ng/mL,半衰期为11.0小时。第7天AUC0-24为4.11 ng/h/mL,Tmax1为2.8小时,Tmax2为6.0小 时,Cmax1为0.27 ng/mL,Cmax2为0.64 ng/mL,半衰期为9.4小时。 2.代谢、排泄 健康人口服本品后,尿中没有原形药物,主要代谢产物是侧链酯的水解产物、二氢吡啶环氧化物。
【贮藏】
遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字J20100096
【是否医保】
非医保
【生产企业】
安斯泰来东海株式会社 西根工厂

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