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药品简介

【商品名称】
注射用磷霉素钠
【通用名称】
注射用磷霉素钠
【英文名称】
Fosfomycin Sodium for Injection
【主要成份】
本品主要成份为磷霉素钠。
【性状及剂型】
本品为白色结晶性粉末。
【适应症】
1.本品用于敏感菌所致的呼吸道感染﹑尿路感染﹑皮肤软组织感染等。 2.也可与其他抗生素联合应用治疗由敏感菌所致重症感染如败血症﹑腹膜炎﹑骨髓炎等。
【规格】
2.0g(200万单位) 。
【用法用量】
1.静脉滴注。先用灭菌注射用水适量溶解,再加至250~500ml的5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液中稀释后静脉滴注。 2.成人:一日4~12g,严重感染可增至一日16g。分2~3次滴注。 3.儿童:一日0.1~0.3g/kg,分2~3次滴注。
【不良反应】
1.主要为轻度为胃肠道反应,如恶心、纳差、中上腹不适、稀便或轻度腹泻,一般不影响继续用药。 2.偶可发生皮疹、嗜酸性粒细胞增多、周围血象红细胞、血小板一过性降低、白细胞降低、血清氨基转移酶一过性升高、头晕、头痛等反应。 3.注射部位静脉炎。 4.极个别患者可能出现休克。
【禁忌】
对本品过敏患者禁用。
【注意事项】
1.本品静脉滴注速度宜缓慢,每次静脉滴注时间应在1~2小时以上。 2.肝﹑肾功能减退者慎用。 3.用于严重感染时除需应用较大剂量外,尚需与其他抗生素如β内酰胺类或氨基糖苷类联合应用。用于金黄色葡萄球菌感染时,也宜与其他抗生素联合应用。 4.应用较大剂量时应监测肝功能。 5.本品在体外对二磷酸腺苷(ADP)介导的血小板凝集有抑制作用,剂量加大时更为显著,但临床应用中尚未见引起出血的报道。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.本品可透过胎盘,迅速进入胎儿循环。但对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察。因此孕妇应禁用。 2.本品也可通过乳汁排泄。故哺乳期妇女应避免使用。若必须用药,则应暂停哺乳。
【儿童用药】
1.儿童应用本品的安全性尚缺乏资料,5岁以下小儿应禁用。 2.5岁以上儿童应慎用并减量使用。
【老人用药】
由于本品主要自肾排泄,老年人肝、肾功能常呈生理性减退,因此老年人应慎用,并需根据患者情况减量用药。
【药物相互作用】
1.与β内酰胺类抗生素合用对金黄色葡萄球菌(包括甲氧西林耐药的金黄色葡萄球菌)﹑铜绿假单胞菌具有协同作用。 2.与氨基糖苷类抗生素合用时具协同作用。 3.本品的体外抗菌活性易受培养基中葡萄糖或(和)磷酸盐的干扰而减弱,加入少量葡萄糖-6-磷酸盐则可增强本品的作用。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
1.磷霉素对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌等革兰阳性球菌具抗菌作用。对大肠埃希菌、沙雷菌属、志贺菌属、耶尔森菌、铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌、产气肠杆菌、弧菌属和气单胞菌属等革兰阴性菌也具有较强的抗菌活性。 2.磷霉素可抑制细菌细胞壁的早期合成,其分子结构与磷酸烯醇丙酮酸相似,因此可与细菌竞争同一转移酶,使细菌细胞壁合成受到抑制而导致细菌死亡。
【药代动力学】
1.单次静脉滴注磷霉素钠0.5g、1.0g、2.0g后的血药峰浓度(Cmax)分别为28mg/L、46mg/L、90mg/L,1小时后即下降至50%左右,每6小时静注磷霉素钠0.5g,稳态血药浓度为36 mg/L,血浆蛋白结合率小于5%,血消除半衰期(T1/2β)为3~5小时。 2.在体内各组织体液中分布广泛。组织中浓度以肾为最高,其次为心、肺、肝等,可通过胎盘和血-脑脊液屏障,磷霉素也可分布至胸、腹腔、支气管分泌物和眼房水中。 3.该药主要经肾排泄,静脉给药后24小时内约90%自尿排出,也可随粪便和乳汁排泄。
【贮藏】
密闭,在阴凉干燥处保存。
【包装】
2.0g(200万单位) 。
【批准文号】
国药准字H19993840
【是否医保】
非医保
【生产企业】
华北制药股份有限公司

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