注射用替卡西林钠克拉维酸钾说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

注射用替卡西林钠克拉维酸钾

【通用名称】

注射用替卡西林钠克拉维酸钾

【英文名称】

Ticarcillin Disodium and Potassium Clavulanate for Injection

【主要成份】

本品为复方制剂，其组分为：替卡西林钠与克拉维酸钾。

【性状及剂型】

本品为白色至微黄色粉末。

【适应症】

本品主要适应症如下:严重感染:败血症、菌血症、腹膜炎、腹内脓毒症、特殊人群(继发于免疫系统抑制或受损)的感染、术后感染、骨及关节感染、皮肤及软组织感染、呼吸道感染、严重或复杂的泌尿道感染(如:肾盂肾炎)、耳鼻喉感染。

【规格】

3.2g。

【用法用量】

成人(包括老年人)：常用剂量：根据体重，每6～8小时给药一次，每次1.6g～3.2g。最大剂量：每4小时给药一次，每次3.2g。用法：本品可通过静脉点滴间歇给药，本品不用于肌肉注射。本品干粉需用注射用水或葡萄糖静脉输注液(≤5%)配制成溶液后使用。

【不良反应】

过敏反应:发生过敏反应，应立即停止用药。表现为皮疹﹑大疱疹﹑荨麻疹和其它过敏反应。胃肠道反应:恶心﹑呕吐和腹泻。罕见伪膜性结肠炎。肝脏功能改变:AST和/或ALT中度增高。个别报道可出现肝炎和胆汁淤积性黄疸。上述改变同样可在其他青霉素和头孢菌素类抗生素应用中出现。肾脏功能改变:罕见低钾血症。中枢神经系统反应:罕见惊厥，主要发生在肾功能不全或大剂量应用特美汀®的病人中。血液系统改变:血小板减少症，白细胞减少症和出血现象。局部反应:静脉注射部位的血栓性静脉炎。

【禁忌】

有β-内酰胺类抗菌素(如;青霉素﹑头孢菌素)过敏史者禁用。

【注意事项】

在使用特美汀®治疗前，需进行β-内酰胺类敏感试验(如;青霉素、头孢菌素)。在使用特美汀®前，应仔细询问患者有无β-内酰胺类抗菌素(如;青霉素、头孢菌素)过敏的病史。动物试验表明特美汀®无致畸作用，但缺乏人体研究资料，因此本品不推荐孕妇使用。曾有个别患者使用特美汀®后出现肝功能异常的报道，但其临床意义尚不明确。肝功能严重受损的病人需慎用特美汀®。对中、重度肾功能不全的病人，需参照推荐剂量调整用药。极少数患者使用大剂量替卡西林后凝血功能异常，发生出血现象，多出现于肾功能不全患者，除非医生认为无其他药物可以取代，否则应予及时停药和适当治疗。由于特美汀®是含钠制剂，对限钠饮食的病人应将特美汀®的含钠量计入摄钠总量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

特美汀®用于孕妇应权衡利弊;特美汀®可用于哺乳期妇女。

【儿童用药】

见用法用量。

【老人用药】

见用法用量。

【药物相互作用】

丙磺舒能减少肾小管对替卡西林的分泌，故可延缓替卡西林在肾脏的排泄，但不影响克拉维酸的肾脏排泄。

【药物过量】

可以通过血液透析除去血液循环中过量的替卡西林和克拉维酸。

【药理毒理】

药理作用: 本品主要成份为替卡西林钠及克拉维酸钾。替卡西林是青霉素类广谱杀菌剂，而克拉维酸则是一种不可逆性高效β-内酰胺酶抑制剂。多种革兰氏阳性菌(G+)和阴性菌(G-)都能产生β-内酰胺酶，这类酶能在青霉素类药物作用于病原体之前将其破坏。克拉维酸通过阻断β-内酸胺酶破坏细菌的防御屏障，恢复替卡西林敏感性。克拉维酸钾单独抗菌作用甚微，但与替卡西林配伍后使本品成为具有广谱杀菌作用的抗生素，适用于对广泛的细菌感染性疾病的经验治疗。本品具有广谱杀菌作用，其体外抗菌谱为：革兰氏阳性菌：需氧菌：葡萄球菌属（包括金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌）、链球菌属（包括粪链球菌）。厌氧菌：消化球菌属、消化链球菌属、梭状芽胞杆菌属、真杆菌属。革兰氏阴性菌：需氧菌：大肠杆菌、嗜血杆菌属（包括嗜血流感杆菌）、卡他布兰汉氏球菌、克雷伯氏菌属（包括肺炎克雷伯氏属）、肠杆菌属、变形菌属（包括吲哚阳性菌属）、司徒普罗维登斯菌、假单胞菌属（包括绿脓杆菌）、沙雷氏菌属（包括粘质沙雷氏菌）、枸橼酸杆菌属、乙酸钙不动杆菌属、小肠结肠炎那尔森氏菌。厌氧菌：拟杆菌属（包括脆弱拟杆菌）、梭形杆菌属、韦荣氏球菌属。毒理研究: 动物试验表明无致畸作用。

【药代动力学】

克拉维酸及替卡西林的药代动力学密切相关，二成份均良好的分布于体液和组织中。克拉维酸及替卡西林与血清结合程度较低，分别为20%和45%。

【贮藏】

遮光、密封、在2℃-8℃保存。

【包装】

溶媒结晶粉针剂/1.6g(1.5g/0.1g)/瓶（支）

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20066853

【是否医保】

非医保