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药品简介

【商品名称】
注射用硫酸长春地辛
【通用名称】
注射用硫酸长春地辛
【英文名称】
Vindesine Sulfate for Injection
【主要成份】
本品主要成份为:硫酸长春地辛,辅料为:甘露醇。
【性状及剂型】
注射剂
【适应症】
本品对非小细胞肺癌﹑小细胞肺癌﹑恶性淋巴瘤﹑乳腺癌﹑食管癌及恶性黑色素瘤等恶性肿瘤有效。
【规格】
1mg
【用法用量】
单一用药每次3mg/m2,每周一次,联合化疗时剂量酌减。通常连续用药4~6次完成疗程。生理盐水溶解后缓慢静脉注射,亦可溶于5%葡萄糖注射液500ml~1000ml中缓慢静脉滴注(6~12小时)。
【不良反应】
1.骨髓抑制:最常见的为白细胞降低,其次为血小板降低,对血红蛋白有一定影响. 2.胃肠道反应:轻度食欲减低,恶心和呕吐. 3.神经毒性:可逆性的末梢神经炎,较长春新碱轻,可有腹胀,便秘. 4.有生殖毒性和致畸作用:孕妇不宜使用. 5.有局部组织刺激反应:可引起静脉炎,应避免漏出血管外和溅入眼内.
【禁忌】
1.骨髓功能低下和严重感染者禁用或慎用。 2.孕妇禁用。
【注意事项】
白细胞降到2×109/L及血小板降到50×109/L应停药;长春碱或鬼臼素类药物可能增加神经毒性,肝﹑肾功能不全的病人应慎用;孕妇一般不宜使用;静脉滴注时应小心,防止外漏,以免漏出血管外造成痛,皮肤坏死,溃疡,一旦出现应立即冷敷,并用5%普鲁卡因封闭.药物溶解后应在6小时内使用.
【孕妇及哺乳期妇女用药】
应用本品应终止哺乳。孕妇禁用。
【儿童用药】
尚未明确
【老人用药】
尚未明确
【药物相互作用】
1.联合化疗若有其他降低白细胞药物时应减量。 2.与脊椎放射治疗等合用可加重神经系统毒性。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
为细胞周期特异性抗肿瘤药物,抑制细胞内微管蛋白的聚合,阻止增殖细胞有丝分裂中的纺锤体的形成,使细胞分裂停于有丝分裂中期,本品对移植性动物肿瘤的抗瘤谱较广,与长春花碱和长春新碱无完全的交叉耐药。
【药代动力学】
本品在体内代谢符合三室模型,T1/2α为0.037h,T1/2β为0.912h,T1/2γ为24.2h,本品不与血浆蛋白结合,主要经胆汁分泌到肠道排泄,约有10%经尿液排出.人体单次静脉注射(3mg/m2)后,血浆中的药物浓度迅速下降,广泛分布于脾脏,肺,肝脏,周围神经和淋巴结等的浓度为血浆浓度的数倍。
【贮藏】
密封,阴凉处
【有效期】
2年
【批准文号】
国药准字H20065331
【是否医保】
非医保
【生产企业】
亚宝药业集团股份有限公司

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