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药品简介

【商品名称】
磷霉素钙胶囊
【通用名称】
磷霉素钙胶囊
【英文名称】
Fosfomycin Calcium Capsules
【主要成份】
本品主要成份磷霉素钙。
【性状及剂型】
胶囊剂
【适应症】
本品口服适用于对磷霉素敏感的致病菌所致的下列感染: 1.肠道感染:细菌性肠炎﹑菌痢。 2.泌尿生殖系统感染:前列腺炎﹑膀胱炎﹑肾盂肾炎﹑尿道炎。 3.皮肤科及软组织感染:疖痈﹑炭疽﹑汗腺炎﹑淋巴结炎﹑毛囊炎。 4.呼吸道感染:鼻咽炎﹑扁桃体炎﹑气管炎﹑早期慢性支气管炎。 5.眼科:麦粒肿﹑泪囊炎。6.妇科:阴道炎﹑子宫颈炎﹑子宫内膜炎。
【规格】
按C3H7O4P计 0.1g (10万单位)
【用法用量】
本品口服。成人每日10~20粒;小儿每日按体重一次.0~100mg/kg,一日3~4次。
【不良反应】
1.本品主要为轻度胃肠道反应,如恶心﹑胃纳减退﹑中上腹不适﹑稀便或轻度腹泻等。 2.一般不影响继续用药,偶可发生皮疹﹑嗜酸粒细胞增多﹑丙氨酸氨基转移酶升高等,未见肾﹑血液系统等的毒性反应。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.与β-内酰胺类﹑氨基糖苷类等抗生素联用时常呈协同作用,并可减少或延迟细菌耐药性的产生。 2.磷霉素在体外对二磷酸腺苷(ADP)介导的血小板凝集有抑制作用,剂量加大时更为显著,但临床应用中尚未见引起出血的报道。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用。
【儿童用药】
尚不明确。
【老人用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
1.与β-内酰胺类联合应用对金葡菌(包括甲氧西林耐药金葡菌)﹑铜绿假单胞菌具协同作用。 2.与氨基糖苷类联合应用具协同作用。 3.与其他抗生素间不存在交叉耐药性。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
本品对大多数革兰阳性菌和革兰阴性菌均有一定的抗菌作用,本品的抗菌谱包括金葡菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、沙雷菌属、志贺菌属、铜绿假单细胞、肺炎克雷伯菌和气产肠杆菌等,本品通过抑制细菌细胞壁的早期合成,使细菌的细胞壁合成受到阻滞而导致其死亡。
【药代动力学】
1.主治及用法口服磷霉素钙后约30%~40%自胃肠道吸收。 2.正常人口服本品0.5g 、1.0 g 和 2.0 g后2~4小时血药浓度达到峰值,血药峰值分别为3.5mg/L、5.3mg/L和7.0mg/L,其吸收不受食物的影响。 3.每6小时口服磷霉素钙胶囊0.5g ,稳态血药浓度可达6~8mg/L。磷霉素吸收后广泛分布于各组织和体液中,Vd为2.4L/kg。组织中浓度以肾为最高,其次为心、肺、肝等,本品也可透过血脑屏障进入脑脊液中,炎症时可达血药浓度的50%以上。 4.磷霉素也可进入胸、腹腔、支气管分泌物和眼房水中。口服磷霉素钙后约1/3于24小时内经尿中排除,1/3在72小时内随粪便排出。
【贮藏】
密封,干燥处保存。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20003352
【是否医保】
非医保
【生产企业】
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂

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