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药品简介

【商品名称】
替加氟注射液
【通用名称】
替加氟注射液
【英文名称】
Tegafur Injection
【主要成份】
本品主要成份:替加氟。 辅料名称:氯化钠;碳酸钠;碳酸氢钠;无水亚硫酸钠;注射用水;氢氧化钠溶液
【性状及剂型】
注射液
【适应症】
本品主要用于治疗消化道肿瘤,如胃癌﹑直肠癌﹑胰腺癌﹑肝癌,亦可用于乳腺癌。
【规格】
5ml:0.2g
【用法用量】
1.单药成人一日剂量800~1000mg或按体重一次15—20mg/kg,溶于5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液500ml中,一日1次静滴,总量20~40g为一疗程。 2.也可与其他抗肿瘤药物联合应用。
【不良反应】
1.骨髓抑制反应轻,有白细胞﹑血小板下降。 2.神经毒性反应有头痛﹑眩晕﹑共济失调﹑精神状态改变等。少数病人恶心﹑呕吐﹑腹泻﹑肝肾功能改变。 3.局部注射部位有静脉炎﹑肿胀和疼痛。 4.偶见发热﹑皮肤瘙痒﹑色素沉着。
【禁忌】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1.用药期间定期检查白细胞、血小板计数,若出现骨髓抑制,轻者对症处理,重者需减量,必要时停药。 2.轻度胃肠道反应可不必停药,给予对症处理,严重者需减量或停药,餐后服用可减轻胃肠道反应。 3.有肝肾功能障碍的病人使用时应慎重,酌情减量。 4.妊娠初期3个月以内妇女禁用。 5.注射用替加氟若遇冷析出结晶,遇热可使溶解并摇匀后使用。 6.定期查血象、肝肾功能,异常时根据程度减量或停药。本品注射液禁与酸性药物配伍。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
适当减量。
【老人用药】
尚无实验数据及可靠文献。
【药物相互作用】
替加氟呈碱性且含碳酸盐,避免与含钙﹑镁离子及酸性较强的药物合用。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
1.本品为氟尿嘧啶的衍生物,在体内经肝脏活化逐渐转变为氟尿嘧啶而起抗肿瘤作用。 2.本品能干扰和阻断DNA、RNA及蛋白质合成,主要作用于S期,是抗嘧啶类的细胞周期特异性药物,其作用机理、疗效及抗瘤谱与氟尿嘧啶相似,但作用持久,吸收良好,毒性较低。化疗指数为氟尿嘧啶的2倍,毒性仅为氟尿嘧啶的1/4~1/7。 3.慢性毒性试验中未见到严重的骨髓抑制,对免疫的影响较轻微。
【药代动力学】
静注后,均匀分布于肝、肾、小肠、脾和脑,而以肝、肾浓度较高,且可通过血脑屏障,脑脊液中浓度比氟尿嘧啶高,血t1/25小时,24小时后尿排出原形23%,55%以CO2从肺经呼吸排出。
【贮藏】
遮光,密封保存。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20044402
【是否医保】
非医保
【生产企业】
陕西省秦光制药厂

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