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药品简介

【商品名称】
注射用胸腺五肽
【通用名称】
注射用胸腺五肽
【英文名称】
Thymopentin for Injection
【主要成份】
本品名称为胸腺五肽。
【性状及剂型】
注射剂
【适应症】
1.用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。 2.各种原发性或继发性T细胞缺陷病 如儿童先天性免疫缺陷病 。 3.某些自身免疫性疾病 如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮。 4.各种细胞免疫功能低下的疾病。 5.肿瘤的辅助治疗。
【规格】
1mg
【用法用量】
肌内注射,用前加灭菌注射用水1ml溶解;或溶于250ml 0.9%氯化钠注射液静脉慢速单独滴注。一次1支,一日1~2次,15-30日为一疗程,或遵医嘱。
【不良反应】
1.耐受性良好,个别可见恶心﹑发热﹑头晕﹑胸闷﹑无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感. 2.慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用该品.
【禁忌】
对本品有过敏反应者和器官移植初期需免疫抑制者禁用。
【注意事项】
1.本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的,故而对正在接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移植受者)应慎重使用本品,除非治疗带来的裨益明显大于危险性。 2.慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。 3.18岁以下患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实本品经人乳排出,但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。
【儿童用药】
在18岁以下患者,国内尚缺乏安全性和有效性的充分资料。
【老人用药】
国内尚缺乏老年患者用药的有效性和安全性资料。必需使用时,遵医嘱。
【药物相互作用】
1.本品与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素﹑消炎药﹑抗菌素﹑激素﹑镇痛药﹑降压药﹑利尿药﹑治疗心血管疾病的药物﹑中枢神经系统药物﹑避孕药,没有任何干扰现象出现. 2.本品与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用.
【药物过量】
目前尚无任何关于人体过量(治疗或意外)的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下(目前研究所用最高量)没有任何副反应发生。
【药理毒理】
本品为免疫双向调节药。具有诱导和促进T淋巴细胞及其亚群分化、成熟和活化的功能,调节T淋巴细胞的比例,使CD4+ /CD8+ 趋于正常;调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如:α、γ干扰素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外,本品可能影响NK前体细胞的趋化,该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此,本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。
【药代动力学】
药代动力学研究表明,胸腺五肽在人血浆中很快由蛋白酶和氨肽酶降解,半衰期约为30秒,而在腹腔存留时间比血浆长,可达3.5~7分钟,人唾液中10分钟后能保留25%不被降解。尽管胸腺五肽代谢较快,但单次注射后它很快作用于靶细胞,通过第二信使作用,能使体内效应维持数天至数周。
【贮藏】
密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20113256
【是否医保】
非医保
【生产企业】
沈阳药大药业有限责任公司

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