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药品简介

【商品名称】
注射用天麻素
【通用名称】
注射用天麻素
【英文名称】
Gastrodin for Injection
【主要成份】
本品主要成份为天麻素。
【性状及剂型】
注射剂
【适应症】
1.本品用于神经衰弱、神经衰弱综合症及脑外伤性综合症; 2.偏头痛,三叉神经痛,枕骨大神经痛、眩晕、突发性耳聋,前庭神经元炎,椎基底动脉供血不足及辅助治疗癫痫。
【规格】
0.1g
【用法用量】
1.肌内注射,使用前用注射用水溶解,一次0.2g(0.1g:2瓶/0.2g:1瓶),一日1~2次。 2.器质性疾病可适当增加剂量,或遵医嘱。
【不良反应】
不良反应轻微,有少数病人出现口鼻干燥﹑头昏﹑胃不适等症状,但不致影响病人接受用药,也无需特殊处理。
【禁忌】
对本品中任何成份过敏者禁用。
【注意事项】
1.使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。 2.同时使用其他药品,请告知医生。请放置儿童不能触及之处。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确
【儿童用药】
未进项该项研究且暂无可靠文献参考。
【老人用药】
尚缺乏本品老年患者用药的安全性资料
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
尚不明确
【药理毒理】
1.药理:药理实验表明天麻素可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调,具有镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用。 2.毒理: (1)急性毒性实验:小鼠口服或尾静脉注射天麻素,剂量用到5000mg/kg,观察3天,未见中毒及死亡。 (尚不明确)亚急性毒性实验:犬及小鼠给药4~6天后,经血液化验,对红细胞、白细胞及血小板计数无影响。血液化验测定对谷丙转氨酶、非蛋白质及胆固醇均无影响。用动物的心、肺、脾、肝、肾、胃及肠作组织切片镜检,未见细胞变性。以上结果表明,天麻素对造血系统、肝、肾功能及血酯均无影响。
【药代动力学】
注射给药后,血药浓度高低与镇静作用时间一致,消除半衰期为4.44小时。在体内分布以肾最高,其次为肝、肺、心、脾及脑。主要从尿中排出,灌胃后24小时从尿、粪便及胆汁排出的总量为给药剂量的76.8%,其中尿排出97%,主要在前2小时,胆汁和粪便排出很少。
【贮藏】
密封。
【包装】
5支/盒,西林瓶装。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20041816
【是否医保】
非医保
【生产企业】
河北智同生物制药有限公司

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