意鲁顿(盐酸丁咯地尔缓释片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

意鲁顿

【通用名称】

盐酸丁咯地尔缓释片

【英文名称】

Buflomedil Hydrochloride Sustained Release Tablets

【主要成份】

本品主要成分为盐酸丁咯地尔。

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

1.周围血管疾病:雷诺综合症﹑血栓闭塞性脉管炎﹑间歇性跛行。 2.慢性脑血管供血不足引起的症状:眩晕﹑耳鸣﹑智力减退﹑记忆力下降﹑注意力不集中﹑定向力障碍等。

【规格】

0.6g

【用法用量】

整片吞服，每日一次，每次0.6克(一片)。

【不良反应】

肠胃不适﹑头痛﹑晕眩﹑肢端灼热刺痛感。

【禁忌】

下列患者禁用：对本品过敏者﹑急性心肌梗塞﹑心绞痛﹑阵发性心动过速﹑脑出血﹑有其他出血倾向或近期内有大量失血者。

【注意事项】

1.肝﹑肾功能损害者及正在服用抗高血压药物者慎用。 2.本品可引起头晕和思睡，因此司机及操作机器者不宜使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇(尤其是妊娠三个月内的孕妇)及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

儿童不宜使用。

【老人用药】

老年患者在肝脏代谢缓慢，通过肾脏﹑粪便排泄率减慢，应慎用。

【药物相互作用】

与降血压药物合用时，可能加重血压的下降，应注意。

【药物过量】

在有意或意外过量用药的情况下，迅速（约15分钟）出现神经系统症状（癫痫发作/癫痫持续状态），随后可能会出现心血管症状（窦性心动过速，低血压，严重室性心律失常，传导阻滞，尤其是室性传导阻滞），患者可能迅速发展成昏迷甚至血液循环停止。这些与抗抑郁药丙咪嗪用药过量的临床表现非常相似。患者应紧急送医院急救，按药物过量进行对症抢救治疗，应立刻给予辅助呼吸，并进行神经和心电图监护。

【药理毒理】

1.增加脑血流：步复迈选择性阻断血管受损部位a-肾上腺素能受体，松弛微血管平滑肌，增加脑缺血区的血流灌注。 2.改善脑代谢：步复迈通过调节神经活性氨基酸及加速脑的能量代谢，促进ATP，ADP等能量物质的生成，增加氧-依赖性脱氧葡萄糖的摄取来改善脑的新陈代谢。 3.改善微循环：步复迈抗血小板聚集，抗微血栓形成，降低血液粘稠度，改善大脑及外周缺血组织微循环灌注。通过改善红细胞的变形性使7um直径的红细胞能通过5um内径的毛细血管，起到改善组织微循环障碍的作用。 4.调节氧代谢：步复迈能降低组织20-25%耗氧量，同时提高组织氧张力，保护缺血组织不产生缺氧现象，这种“氧储备”能力是步复迈对组织氧代谢的重要调节作用。 5.作用缺血局部：步复迈只有效地增加缺血区的血流灌注，且缺血越严重的区域，血流供应增加越多。在改善缺血组织血流灌注时，对血压等整体状况无影响。

【药代动力学】

1.盐酸丁咯地尔口服给药后,在肠道中容易吸收。并广泛分布到体液和组织中。 2.单剂量口服本品600mg达峰时间3～6小时,血峰浓度1000～1600ng/ml,血浆半衰期为4～9小时;多剂量口服后(每日一次,每日600mg),稳态时,血峰浓度1400～2000ng/ml,谷浓度400～1000ng/ml,平均稳态血浓度1000～1500ng/ml,血药浓度波动系数0.7～1.1。本品表观分布容积为:80-110L,血浆蛋白结合率为60～80%。本品可进入外周组织,并通过肝脏代谢。主要代谢产物为芳香环去甲基代谢物。无论何种给药途径,主要以原型或其代谢产物的形式经肾脏排泄。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【有效期】

暂定18个月

【批准文号】

H20080386

【是否医保】

非医保

【生产企业】

Biomedica Foscama Industria Chimico Farmaceutica S.p.A.